Norodine Equine Perorální pasta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Solí a trimethoprim

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-koodi:

QJ01EW

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfadiazine and trimethoprim (Trimethoprimum, Sulfadiazinum)

Lääkemuoto:

Perorální pasta

Terapeuttinen ryhmä:

koně

Terapeuttinen alue:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9907093 - 3 x 45 g - aplikátor; 9938298 - 45 x 3 g - aplikátor

Valtuutus päivämäärä:

1998-12-09

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co
Down,
BT35 6JP Severní Írsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NORODINE EQUINE perorální pasta
Trimethoprimum
Sulfadiazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g bílé až světlehnědé perorální pasty obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Trimethoprimum
58 mg
Sulfadiazinum
288,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávícího traktu
- diaroa, infekce respiračního traktu -
pneumonie, pleuritida, strangulace, infekce ran, septikémie, celková
infekce).
Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k účinným látkám:
_Escherichia coli_
_Rhodococcus (Corynebacterium) equi_
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u jatečných koní, viz bod 10.
Přecitlivělost na sulfonamidy, onemocnění jater, dyskrazie.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Doporučená denní dávka je 30 mg kombinace účinných látek na 1
kg živé hmotnosti t.j. 1 aplikátor na
500 kg živé hmotnosti perorálně po dobu 5 dní, resp. ještě 2
dny po vymizení příznaků onemocnění.
Perorální podání.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Závit nastavte na živou hmotnost koně a sejměte čepičku ze
špičky aplikátoru. Pasta se podává
perorálně koutkem tlamy. Vymáčkněte pastu na povrch jazyka. Jedno
otočení závitu odpovídá dávce
na 50 kg ž.hm. Po podání vraťte čepičku na aplikátor.
Ně

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NORODINE EQUINE perorální pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g pasty obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Trimethoprimum
58 mg
Sulfadiazinum
288,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta
Bílá až světlehnědá pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávícího traktu
- diarea, infekce respiračního traktu -
pneumonie, pleuritida, strangulace, infekce ran, septikémie, celková
infekce).
Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k účinným látkám:
_Escherichia coli_
_Rhodococcus (Corynebacterium) equi _
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u jatečných koní, viz bod 4.11.
Přecitlivělost na sulfonamidy, onemocnění jater, dyskrazie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat jeden aplikátor pro více jedinců.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Doporučuje se používat přípravek na základě výsledků testů
citlivosti původců onemocnění a brát
v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat ochranné rukavice. Po aplikaci
přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. V případě
potřísnění pokožky přípravkem omyjte zasažené
místo vodou a mýdlem. Při náhodném vniknutí léčiva do očí
vyplachujte potřísněné oko tekoucí
vodou alespoň po dobu 15 minut. Pokud se dostaví potíže,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V
případě náhodného požití přípravku
vypláchněte dutinu ústní vodou, vypijte větší množství vody,
vyvo