NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

nordazépam 7

Saatavilla:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC-koodi:

N05BA.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nordazépam 7

Annos:

7,5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > nordazépam 7,5 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeuttinen alue:

ANXIOLYTIQUES

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA.Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1984-06-12

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
Dénomination du médicament
NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable
Nordazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORDAZ
7,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété
lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORDAZ
7,5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable:
·
si vous êtes allergique à cette classe de produits ou à la
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 (en particulier en cas
d’intolérance ou d’allergie

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORDAZ 7,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nordazépam.........................................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, amidon de blé (gluten)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie chez l’adulte est fonction de la sévérité de
l'anxiété et de la sensibilité individuelle : habituellement 7,5 mg
à 15
mg par 24 heures en une prise unique le soir.
Population pédiatrique
L’utilisation du nordazépam n’est pas recommandée chez
l’enfant, en l’absence d’étude. De plus, le comprimé n’est
pas une
forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse
route).
Psychiatrie
Des posologies plus élevées pourront être proposées en fonction
des besoins cliniques.
Chez l’enfant, le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Si nécessaire, on adaptera progressivement, par la suite,
la posologie en fonction de la réponse thérapeutique, soit en
l'augmentant (par exemple, 1 comprimé le soir), soit en la
diminuant (par exemple, ½ comprimé par jour un soir sur deux).
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de
symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8
à 12 sem