Nobivac Parvo Live vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine parvovirus, live attenuated

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI07AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine parvovirus, live attenuated

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 ml (I+II) (VNR-numero: 403303)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 ml (I+II)

Terapeuttinen alue:

Koiran parvovirus -rokote

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: NOBIVAC PARVO-C

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-02-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
NOBIVAC PARVO LIVE VET. INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA
VARTEN
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac Parvo Live vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota
varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (1 ml) sisältää vaikuttavana aineena eläviä,
heikennettyjä koiran parvoviruksia (CPV kanta
154) 7,0–8,3 log
10
TCID
50
.
Apuaineet: Sorbitoli 25 mg, liivate 12,5 mg, entsyymidigestoitu
kaseiini 12,5 mg ja
dinatriumfosfaattidihydraatti 0,125 mg.
_ _
_Liuotin:_1 ml sisältää_ _dinatriumfosfaattidihydraattia 0,31 mg,
kaliumdivetyfosfaattia 0,21 mg ja
injektionesteisiin käytettävää vettä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi parvovirusinfektiota vastaan.
5.
VASTA-AIHEET
Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa rokote voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita,
jopa anafylaktisia reaktioita.
Anafylaktisessa reaktiossa tulee antaa adrenaliinia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin sellaisia vaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
2
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi annos on 1 ml ihon alle riippumatta koiran iästä ja koosta.
ROKOTUSOHJELMA: Perusrokotus annetaan 10–12 viikon iässä.
Tehosterokotus 3 vuoden välein.
ROKOTUSSUOSITUS: Tartuntavaarassa olevat pennut rokotetaan
ensimmäisen kerran 6 viikon iässä ja
tehosterokotukset annetaan 9 ja 12 viikon iässä. Rokotusten välin
on oltava vähintään 14 vuorokautta.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Annos kylmäkuivattua rokotetta liuotetaan yhteen ampulliin (1 ml)
liuotinta tai yhteen annokseen
Nobivac Rabies tai Nobivac L4 -rokotetta. Rokote injisoidaan ihon alle
välittö

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Parvo Live vet. injektiokuiva-aine
ja liuotin suspensiota varten.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_Kuiva-aine: _
Eläviä, heikennettyjä koiran parvoviruksia (kanta CPV 154)
7,0–8,3 log
10
TCID
50
_Liuotin: _
_ _
Dinatriumfosfaattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti,
injektionesteisiin
käytettävä vesi ad 1 ml.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran aktiivinen immunisointi
parvovirusinfektiota vastaan.
4.3.
VASTA-AIHEET
Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Elävällä parvorokotteella rokottamista tulee välttää
kortikosteroidilääkityksen aikana.
Koiraa ei saa altistaa tartunnalle 14 vrk:een ensimmäisen rokotuksen
jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei ole.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Harvinaisissa tapauksissa rokote voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita,
jopa anafylaktisia reaktioita.
Anafylaktisessa reaktiossa tulee antaa adrenaliinia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA
Nartut rokotetaan ennen astutusta.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan
sekoittaa ja annostella ihonalaisesti
Nobivac-sarjaan kuuluvien inaktivoitujen rokotteiden kanssa, jotka
sisältävät joko rabies- tai koiran
leptospiroosikomponentteja sisältäen kaikkia tai joitakin
seuraavista serovaareista: _L. interrogans_
seroryhmä Canicola serovaari Canicola, _L. interrogans_ seroryhmä
Icterohaemorrhagiae serovaari
Copenhageni, _ L. interrogans_ seroryhmä Australis serovaari
Bratislava ja _L. kirschneri_ seroryhmä
Grippotyphosa se