Nifedipin-Mepha 40 retard Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

nifedipinum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

C08CA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nifedipinum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

nifedipinum 40 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum, lactosum 30 mg, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Calciumantagonist

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1996-06-26

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Nifedipin-Mepha 40 retard und wann wird es angewendet?
Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten enthalten als Wirkstoff
Nifedipin, das zur Gruppe der
sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den
Sauerstoffbedarf des Herzens und
schützt das Herz vor Überlastung. Seine spannungslösende Wirkung
auf die Herzkranzgefässe
verhindert die Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder
reduziert deren Häufigkeit und
Schmerzintensität.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer
Weitstellung der herzfernen
Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die
erhöhten Blutdruckwerte
werden gesenkt.
Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten dürfen nur auf Verschreibung und
unter ständiger Kontrolle
eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
Wann darf Nifedipin-Mepha 40 retard nicht angewendet werden?
Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten dürfen nicht bei
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen anderen Inhaltsstoff eingenommen werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem
Herzinfarkt (innerhalb der
ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.
Ebenfalls dürfen Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten nicht
gleichzeitig mit Rifampicin, einem
Antibiotikum gegen Tuberkulose, eingenommen werden.
Wenn Sie einen künstlichen Darmausgang haben, dürfen Sie
Nifedipin-Mepha 40 retard nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Nifedipin-Mepha 40 retard Vorsicht
geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck
(schwere Hypotension:
systolischer Blutdruck unterhalb 90 mmHg), bei schweren Einengungen
des Magen-Darmtraktes
sowie bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Nifedipin-Mepha 40 retard kann gleichzeitig mit anderen
blutdrucksenkenden Mitteln gegeben
werden, wobei mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen
zu rechnen ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Nifedipin-Mepha 40 retard, Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Cellulosum, Lactosum,
Hypromellosum, Magnesii
stearas, Silica colloidalis anhydrica, Macrogolum 400, Macrogolum
6000, Ferri oxidum rubrum
E172, Titanii dioxidum E171, Talcum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 40 mg Nifedipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Formen des Hochdrucks (primäre und sekundäre Hypertonie).
Behandlung von Durchblutungsstörungen des Herzmuskels: koronare
Herzkrankheit, insbesondere
chronisch-stabile Angina pectoris (Belastungsangina), Angina pectoris
(nach Herzinfarkt).
Nach einem Herzinfarkt (Postinfarktstadium) sollte die Behandlung etwa
1 Woche nach dem akuten
Ereignis bei einem stabilisierten Kreislauf beginnen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Therapie ist individuell dem Schweregrad der Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des
Patienten anzupassen. Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren
gelten folgende
Empfehlungen:
Hypertonie: 1×tägl. 1 Tablette Nifedipin-Mepha 40 retard.
Falls erforderlich, kann die Dosierung den individuellen
Erfordernissen entsprechend auf 80 mg
täglich (2 Tabletten in einmaliger oder getrennter Gabe) gesteigert
werden. Diese Tagesdosis sollte
keinesfalls überschritten werden.
Koronare Herzerkrankung: 1×tägl. 1 Tablette Nifedipin-Mepha 40
retard.
Falls erforderlich, kann die Dosierung den individuellen
Erfordernissen entsprechend auf 80 mg
täglich (2 Tabletten in einmaliger oder getrennter Gabe) gesteigert
werden. Höhere Dosen sollten nur
in Ausnahmefällen und unter besonderer Beobachtung angewandt werden.
Eine Tagesdosis von
120 mg sollte keinesfalls überschritten werden.
Die Tabletten sollten nach einer Mahlzeit, z.B. Frühstück, mit
ausreichender Flüssigkeit
eingenommen werden. Es sollte kein Grapefruitsaft verwendet werden
(siehe auch Rubrik
«Interaktionen»). Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder gebrochen
werden!
Spezielle Dosierung