NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

S-(-)-nicotine

Saatavilla:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC-koodi:

N07BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

S-(-)-nicotine

Annos:

8,3 mg

Lääkemuoto:

dispositif

Koostumus:

composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 8,3 mg

Antoreitti:

transdermique

Kpl paketissa:

7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Terapeuttinen alue:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Tuoteyhteenveto:

336 286-7 ou 34009 336 286 7 3 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/11/2010;336 287-3 ou 34009 336 287 3 4 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 818-1 ou 34009 358 818 1 6 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

1993-07-02

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICORETTE 5 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE :
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en cas

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
S ( - ) Nicotine
..................................................................................................................................
8,3 mg
Pour un dispositif transdermique d'une surface efficace de 10 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou
l'inhaleur NICORETTE 10 mg.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis médical.
MONOTHÉRAPIE:
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases et doit comporter une réduction progressive
des doses.
1
ère
phase
Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique
le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm
2
), qui sera
appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au
coucher, soit environ 16 heures plus tard.
2
ème
phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction
des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique
10 mg/ 16 h (20 cm
2
) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un
dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10
cm
2
) pendant également 2 à 4 semaines.
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la
réponse individuelle. Il est recommandé de ne pas utiliser les
dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois.
EN