Neurontin 800 800 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinum

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinum

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017514; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017521

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEURONTIN 600, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
NEURONTIN 800, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neurontin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed
zastosowaniem leku Neurontin
3.
Jak stosować lek Neurontin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neurontin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEURONTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neurontin należy do grupy leków używanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Neurontin jest gabapentyna.
LEK NEURONTIN JEST WSKAZANY W LECZENIU
-
różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo
zlokalizowane są
w określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie). Neurontin
przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i
starszym jako lek
wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie
nie zapobiega w pełni
napadom. Neurontin należy przyjmować jako lek dodatkowy w leczeniu
padaczki u osób
dorosłych lub dzieci w wieku 6 lat i starszych, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Neurontin można
też stosować w monoterapii u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12
la

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEURONTIN 600, 600 mg, tabletki powlekane
NEURONTIN 800, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Neurontin 600 mg tabletki powlekane to białe, podłużne tabletki
powlekane z linią podziału po obu
stronach i oznakowaniem „NT” oraz „16” po jednej stronie.
Neurontin 800 mg tabletki powlekane to białe, podłużne tabletki
powlekane z linią podziału po obu
stronach i oznakowaniem „NT” oraz „26” po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Neurontin wskazany jest jako produkt leczniczy wspomagający w
leczeniu napadów częściowych,
z lub bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i dzieci w
wieku 6 lat i starszych (patrz punkt
5.1).
Neurontin wskazany jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych, z lub bez napadów
wtórnie uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Neurontin wskazany jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np. bolesnej
neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia opisano
w Tabeli
1. Schemat ten zaleca się stosować u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych.
Instrukcje dotyczące dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat
podano w osobnym podpunkcie
w dalszej części tego punktu.
2
Tabela 1
SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA
Dzień 1
Dzień 2
Dzień 3
300 mg raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
Przerwanie stosowania gabapentyny
Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, odstawien