Neupro 6 mg/24h pflaster

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

rotigotinum

Saatavilla:

UCB-Pharma SA

ATC-koodi:

N04BC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rotigotinum

Lääkemuoto:

pflaster

Koostumus:

rotigotinum 13.50 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 30 cm², cum liberatione 6 mg/24h.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Rotigotin wird allein im frühstadium oder in kombination mit levodopa in allen phasen der Parkinson-krankheit / Rotigotin ist angezeigt zur symptomatischen behandlung des syndrom idiopathische restless-mittelschwer bis schwer) bei erwachsenen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-09-27

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Neupro®
UCB-Pharma SA
Was ist Neupro und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Neupro enthält den Wirkstoff Rotigotin, welcher zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Dopaminagonisten gehört, die im Gehirn Dopaminrezeptoren stimulieren.
Dopamin ist ein Botenstoff im
Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
Neupro wird angewendet
·zur symptomatischen Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS),
einer Erkrankung, die durch
einen unwiderstehlichen Drang, die Beine zu bewegen, gekennzeichnet
ist.
·entweder alleine zur symptomatischen Behandlung der
Parkinson-Erkrankung im frühen Stadium oder
in Kombination mit Levodopa im fortgeschrittenen Stadium der
Erkrankung, wenn starke
Schwankungen der Beweglichkeit auftreten.
Wann darf Neupro nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Rotigotin
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Neupro sind.
Neupro enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223), eine Substanz,
die selten
Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen,
d.h. Verkrampfungen der
Atemwegsmuskulatur) hervorrufen kann.
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Wenn bei Ihnen eine Kernspintomografie (Verfahren zur Darstellung der
inneren Organe und
Körpergewebe, bei dem magnetische Energie an Stelle von
Röntgenstrahlen verwendet wird) oder eine
Kardioversion (Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgeführt
werden muss, müssen Sie vor
diesen Untersuchungen das Neupro-Pflaster entfernen (sonst kann es zu
Verbrennungen aufgrund des im
Pflaster enthaltenen Aluminiums ko

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Neupro®
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Rotigotinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 223, E 304, Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bei Neupro handelt es sich um ein dünnes, beiges, quadratisch mit
abgerundeten Ecken, geformtes
transdermales Matrixpflaster, bestehend aus drei Schichten:
·Trägerschicht: Aluminisierte, silikonisierte Polyesterfolie,
überzogen auf der Aussenseite mit einer
Pigmentschicht.
·Selbstklebende Matrixschicht: Poly(dimethylsiloxan,
trimethylsilylsilicat)-Copolymerisat, Povidon
K90, Natriummetabisulfit (E223), Ascorbylpalmitat (E304) und
DL-α-Tocopherol (E307).
·Schutzfolie: Transparente mit Fluorpolymer überzogene
Polyesterfolie.
Neupro 1 mg/24 h enthält 2,25 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 5 cm², wobei in 24 Stunden
nominal 1 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Neupro 2 mg/24 h enthält 4,5 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 10 cm², wobei in 24 Stunden
nominal 2 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Neupro 3 mg/24 h enthält 6,75 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 15 cm², wobei in 24
Stunden nominal 3 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Neupro 4 mg/24 h enthält 9,0 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 20 cm², wobei in 24 Stunden
nominal 4 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Neupro 6 mg/24 h enthält 13,5 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 30 cm², wobei in 24
Stunden nominal 6 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Neupro 8 mg/24 h enthält 18,0 mg Rotigotin bei einer Pflastergrösse
von 40 cm², wobei in 24
Stunden nominal 8 mg Rotigotin freigesetzt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Restless-Legs-Syndrom
Neupro wird eingesetzt zur symptomatischen Behandlung des
mittelschweren bis schweren
idiopathischen Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen.
Parkinson-Erkrankung
Neupro wird eingesetzt als Monotherapie (d.h. ohne Levodopa) zur
symptomatischen Behandlung
bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in
Kombination mit Levodopa, d.h.
während des Krankheitsverlaufs, eins