Nasofan Nasenspray

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fluticasoni propionas

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

R01AD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasoni propionas

Lääkemuoto:

Nasenspray

Koostumus:

fluticasoni propionas 50 µg, conserv.: alcohol phenylethylicus, benzalkonii chloridum, excipiens ad suspensionem pro dosi.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Saisonale Rhinitis und perenniale Rhinitis

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-02

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nasofan® Nasenspray
Mepha Pharma AG
Was ist Nasofan Nasenspray und wann wird es angewendet?
Nasofan Nasenspray ist ein Arzneimittel mit lokal
entzündungshemmender und antiallergischer
Wirkung und enthält als Wirkstoff ein stark wirksames Kortikosteroid.
Nasofan Nasenspray wird zur Behandlung von saisonal begrenztem
allergischem Schnupfen
(Heuschnupfen u.a.) sowie perennialem Schnupfen (ganzjährigem
allergischem Schnupfen) bei
Erwachsenen und Kindern verwendet. Nasofan Nasenspray vermindert die
Reizung und Entzündung der
Nasenschleimhaut, wodurch Symptome wie Juckreiz, verstopfte Nase und
Niesen gelindert werden.
Er darf nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.
Wann darf Nasofan Nasenspray nicht eingenommen/angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Nasofan
Nasenspray darf dieser nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nasofan Nasenspray Vorsicht
geboten?
Wenn eine lokale Infektion im Nasen-Rachenraum besteht, wird Ihnen der
Arzt bzw. die Ärztin
wahrscheinlich eine zusätzliche Behandlung mit geeigneten
Arzneimitteln verschreiben. Bei Kontakt mit
grösseren Mengen an Substanzen, die eine
Überempfindlichkeitsreaktion auslösen, kann eine zusätzliche
Behandlung notwendig sein.
Die volle Wirkung kann mit 3- bis 4-tägiger Verzögerung eintreten.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann
die Möglichkeit einer
Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die
Ärztin wird deshalb die
Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit
Nasofan

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Nasofan® Nasenspray
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluticasoni-17-propionas (mikronisiert).
Hilfsstoffe: conserv.: 2-Phenylethanolum, Benzalkonii chloridum,
Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasenspray mit einer wässrigen Suspension zur intranasalen Anwendung
mit 60, 120 und 150
Einzeldosen à 50 µg Fluticason-propionat pro Sprühstoss.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saisonale Rhinitis und perenniale Rhinitis (bei Kindern maximal 3
Monate).
Dosierung/Anwendung
Nasofan Nasenspray ist ausschliesslich intranasal anzuwenden. Um den
vollen therapeutischen
Nutzen zu erreichen, ist eine regelmässige Anwendung wichtig. Da die
maximale Wirkung mit 3-
4tägiger Verzögerung eintreten kann, sollte der Patient über das
eventuelle Ausbleiben der
Sofortwirkung unterrichtet werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 1× täglich 2 Einzeldosen
in jede Nasenöffnung,
vorzugsweise am Morgen. In schweren Fällen 2 Einzeldosen 2× täglich
in beide Nasenöffnungen.
Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, soll die Dosis auf 1×
täglich 1 Einzeldosis in jede
Nasenöffnung reduziert werden. Treten die Symptome wieder auf, kann
die Dosierung entsprechend
erhöht werden. Die maximale Dosierung pro Tag sollte 4 Einzeldosen in
jede Nasenöffnung nicht
überschreiten. Es sollte die niedrigste Dosis, die zur Kontrolle der
Symptome geeignet ist, gewählt
werden.
Kinder von 4-12 Jahren: 1× täglich 1 Einzeldosis in jede
Nasenöffnung, vorzugsweise am Morgen.
Die maximale Dosierung pro Tag sollte 2 Einzeldosen in jede
Nasenöffnung nicht überschreiten. Es
sollte die niedrigste Dosis, die zur Kontrolle der Symptome geeignet
ist, gewählt werden. Die
Therapie sollte nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Monate dauern.
Bei Kindern unter 4 Jahren sollte Fluticason mangels entsprechender
Erfahrungen vorläufig nicht
angewendet werden.
Geriatrie: Für ältere Patienten gilt dasselbe Dosierungsschema wie
für Erwachsene.
Eine genaue Gebrauchsanweisung für