MUCOSIFFA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Bovinní virové průjmy vakcíny (BVD)

Saatavilla:

Ceva Santé Animale

ATC-koodi:

QI02AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bovine viral diarrhea vaccine (BVD) (Bovine viral diarrhoea virus, strain Oregon C24, Live)

Lääkemuoto:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeuttinen ryhmä:

skot

Terapeuttinen alue:

Živé virové vakcíny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9906109 - 1 x 1 dávka - lahvička; 9937896 - 1 x 1 dávka - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

1998-08-19

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MUCOSIFFA LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5.,
Budapešť, 1107, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MUCOSIFFA
lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Lyofilizovaná složka:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus diarrhoeae bovis (C24V)
................................................................................10
3,5
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace skotu proti viru bovinní virové diarey (BVDV)
typu 1.
Aktivní imunizace chovného skotu proti transplacentární infekci
plodu virem bovinní virové diarey
(BVDV) typu 1.
Nástup imunity: 2l-28 den po vakcinaci.
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 1roku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
2
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podejte intramuskulárně dávku 2 ml podle následujícího
schématu.
CHOVNÝ SKOT
Mladé plemenice:
Primovakcinace: jedna injekce od 6 měsíců stáří, nejpozději l
měsíc před připuštěním.
Revakcinace: ročně.
TELATA
Primovakcinace:
Narozená od nevakcinovaných matek:
-
první injekce od 8 dnů stáří,
-
druhá injekce v 5 - 6 měsících stáří.
Narozená od vakcinovaných matek:
-
první injekce je doporučena ve 2 až 3

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MUCOSIFFA
lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Lyofilizovaná složka:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus diarrhoeae bovis (C24V) ........ 10
3,5
- 10
6,0
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace skotu proti viru bovinní virové diarey (BVDV)
typu 1.
Aktivní imunizace chovného skotu proti transplacentární infekci
plodu virem bovinní virové diarey
(BVDV) typu 1.
Nástup imunity: 2l - 28 den po vakcinaci.
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 1 roku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Po vakcinaci březích plemenic by měla být podána telatům
dostatečná dávka kolostra. Infekce plodu
během prvního měsíce březosti může indukovat imunotoleranci,
která může následně zabránit řádné
imunizaci vakcinovaných zvířat.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dodržujte běžné aseptické postupy. Nemíchejte MUCOSIFFA vakcínu
s přípravky obsahujícími
povrchové aktivní látky (včetně vakcín) nebo aseptika.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Vakcínu lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DAL