Moraxebin neo Injekční roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Saatavilla:

Bioveta, a.s.

ATC-koodi:

QI02AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

(Moraxella bovis inactivata)

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

skot

Terapeuttinen alue:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935077 - 1 x 10 ml - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-30

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 100 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moraxella bovis inactivata min. 2,5 x 10
10
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci
EXCIPIENS: Kultivační médium, Fyziologický roztok, Formaldehyd 35%
roztok, Thiomersal.
4.
INDIKACE
K imunoprofylaxi infekční keratokonjunktivitidy skotu od stáří 1
měsíce.
Z imunologického hlediska je žádoucí plošná vakcinace všech
vnímavých zvířat před začátkem
pastevního období.
5.
KONTRAINDIKACE
Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen nejkratší interval
14 dní.Vakcína může být aplikována
nejpozději 14 dní před přesunem a nejdříve 14 dní po přesunu
skotu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci a revakcinaci vakcínou MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. je
možné očekávat
přiměřenou lokální reakci, která však v průběhu 14 dnů
samovolně vymizí.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje 2x v intervalu 14 dní v dávce 2 ml
intramuskulárně do krční svaloviny poblíž
předlopatkové mízní uzliny.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v suchu a temnu při teplotě 2 až 8

C.
1
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužit�

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet.
Vakcína proti infekční keratokonjunktivitidě skotu inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 100 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Moraxella bovis inactivata min. 2,5 x 10
10
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci
EXCIPIENS: Kultivační médium, Fyziologický roztok, Formaldehyd 35%
roztok, Thiomersal.
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok pro parenterální použití.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K imunoprofylaxi infekční keratokonjunktivitidy skotu od stáří 1
měsíce.
Z imunologického hlediska je žádoucí plošná vakcinace všech
vnímavých zvířat před začátkem
pastevního období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen nejkratší interval
14 dní. Vakcína může být aplikována
nejpozději 14 dní před přesunem a nejdříve 14 dní po přesunu
skotu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po vakcinaci a revakcinaci vakcínou MORAXEBIN NEO inj. ad us. vet. je
možné očekávat
přiměřenou lokální reakci, která však v průběhu 14 dnů
samovolně vymizí.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nemá vliv na průběh gravidity a laktace. Z obecných důvodů je
vhodné nevakcinovat v posledním
měsíci březosti před porodem (manipulace, neklid, nástup
protilátek atd.).
1
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Od aplikace jiných vakcín musí být dodržen