Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Kpl paketissa:

10 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blistern, Laufz

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-02

Pakkausseloste

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
Milbemycinoxim / Praziquantel
Breitspektrum-Anthelminthikum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Name der Tablette
(Art der Tablette)
Milbemycinoxim
pro Tablette
Praziquantel pro
Tablette
Inhaltstoffe q.s.
auf
Milbemax Filmtabletten für
Katzen ab 2 kg
(rötlich bis rotbraun, mit
künstlichem
Rindfleischaroma, länglich,
teilbar)
16 mg
40 mg
132,5 mg
Für kleine Katzen und Katzenwelpen stehen Milbemax Filmtabletten für
kleine Katzen und
Katzenwelpen zur Verfügung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen
Cestoden und Nematoden der
folgenden Arten:
Cestoden:
Dipylidium caninum
,
Taenia
spp.,
Echinococcus
multilocularis
Nematoden:
Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati
3
Das Tierarzneimittel kann auch für die Prävention der
Herzwurmerkrankung (
Dirofilaria immitis
)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden
angezeigt ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die weniger als 2 kg wiegen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie Lethargie),
neurologische Symptome
(wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale Symptome
(wie Erbrechen, Durchfall)
wurden nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel in sehr seltenen
Fällen speziell bei jungen
Katzen beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
G

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16,0 mg
Praziquantel
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid (E172)
0,288 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben.
Ovale, rötliche bis rotbraune Filmtablette mit künstlichem
Rindfleischaroma, mit einer Kerbe
auf beiden Seiten; Einprägung auf einer Seite „KK“, auf der
anderen „NA“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei
Katzen:
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
unreifen
und
reifen
Cestoden
und
Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
2
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prävention
der
Herzwurmerkrankung
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige
Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die weniger als 2 kg wiegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um ein effektives Wurmkontrollprogramm zu entwickeln, sollten lokale,
epidemiologische
Informationen und das Expositionsrisiko der Katze berücksichtigt
werden.
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu behandeln. Bei
einer
Bandwurm-Infektion mit _ D. caninum_ sollte in Absprache mit dem
Tierarzt eine
gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in
Betracht gezogen
werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der
Behandlung gewogen
werden.
Stellen Sie sicher, dass Katzen und Katzenwelpen, die zwischen 0,5 kg
und ≤ 2 kg wi