MEFORAL XR 500 mg retard tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a metformin-hidroklorid

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin hydrochloride

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-23471 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-10

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEFORAL XR 500 MG RETARD TABLETTA
MEFORAL XR 750 MG RETARD TABLETTA
MEFORAL XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_. _
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlók.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meforal XR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meforal XR szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meforal XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meforal XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meforal XR tabletta a metformin-hidroklorid nevű hatóanyagot
tartalmazza, ami a biguanidoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és a 2-es típusú (nem
inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére
szolgál.
A Meforal XR-t felnőttek 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegségének (diabétesz mellitusz) a
kezelésére alkalmazzák, amikor a diétában és a testmozgásban
történt változtatások önmagukban nem
elegendőek a vércukorszint beállításához. Az inzulin egy olyan
hormon, amely lehetővé teszi, hogy a
test szövetei a vérből felvegyék a cukrot és energiát
állítsanak elő belőle vagy tárolják későbbi
felhasználás céljából.

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meforal XR 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
390 mg metformin bázisnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán
mélynyomásos „SR 500” jelöléssel ellátott,
másik oldalán sima retard tabletta.
Tabletta méretek: hosszúság: 16,50 mm, szélesség: 8,20 mm,
magasság: 6,10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, főként
túlsúlyos betegek esetén, amikor csak
diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint
megfelelő szabályozása.
A Meforal XR retard tabletta alkalmazható monoterápiaként, illetve
más orális antidiabetikummal
vagy inzulinnal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR≥ 90 ml/perc)_
MONOTERÁPIA 2-ES TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSBAN ÉS EGYÉB ORÁLIS
ANTIDIABETIKUMOKKAL KOMBINÁLT
KEZELÉS:

Az ajánlott kezdő dózis egy Meforal XR 500 mg retard tabletta
naponta egyszer.

10 – 15 nap elteltével a dózist a mért vércukorszint eredmények
alapján kell módosítani. A
dózis fokozatos emelése javíthatja a gastrointestinális
toleranciát. A maximális ajánlott dózis
naponta 4 db Meforal XR 500 mg tabletta.

A dózist 10-15 naponta 500 mg-mal kell emelni, egészen a maximális,
naponta egyszer
2000 mg dózisig, amit az esti étkezéssel együtt kell bevenni.
Amennyiben a glykaemiás kontroll
nem érhető el naponta egyszer 2000 mg Meforal XR-rel, megfontolható
a naponta kétszer
1000 mg-os Meforal XR adagolás, amikor is mindkét dózist étkezés
közben kell bevenni. Ha a
glykaemiás kontroll így sem nem érhető el, a beteget át lehet
állítani azonnali hatóanyag-
leadású metformin tablettára, amelyből a maximális dózis naponta
3000 mg.

A már metformin tablettával kezelt