Medoclav 125 mg/31,25 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Annos:

125 mg/31,25 mg/5 ml

Lääkemuoto:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0325/IA/011
02-0326/IA/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDOCLAV 125 MG/31,25 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
MEDOCLAV FORTE 250 MG/62,5 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
_Amoxicillinum/Acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet bērna ārstam vai
farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar bērna ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medoclav un Medoclav Forte un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medoclav un Medoclav Forte lietošanas
3.
Kā lietot Medoclav un Medoclav Forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medoclav un Medoclav Forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOCLAV UN MEDOCLAV FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medoclav un Medoclav Forte ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas,
iznīcinot baktērijas, kas izraisa
infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc
amoksicilīns un klavulānskābe. Amoksicilīns
pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība
dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs).
Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Medoclav un Medoclav Forte lieto maziem bērniem un bērniem sekojošu
infekciju ārstēšanai:
▪
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas;
▪
elpceļu infekcijas;
▪
urīnceļu infekcijas;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
▪
kaulu un locītavu infe

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2023
02-0325/IA/011
02-0326/IA/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOCLAV 125 MG/31,25 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
MEDOCLAV FORTE 250 MG/62,5 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS
SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Medoclav 125 mg/31,25 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas
suspensijas pagatavošanai
Pēc atšķaidīšanas 5 ml Medoclav 125 mg/31,25 mg/5 ml suspensijas
satur amoksicilīna trihidrātu, kas
atbilst 125 mg amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 31,25 mg
klavulānskābes (
_Acidum clavulanicum_
).
Medoclav Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas
suspensijas pagatavošanai
Pēc atšķaidīšanas 5 ml Medoclav Forte 250 mg/62,5 mg/5 ml
suspensijas satur amoksicilīna trihidrātu,
kas atbilst 250 mg amoksicilīna (
_Amoxicillinum_
) bāzes, un kālija klavulanātu, kas atbilst 62,5 mg
klavulānskābes (
_Acidum clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
Pēc atšķaidīšanas: balta vai gandrīz balta suspensija ar
specifisku smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksicilīns/klavulānskābe ir indicēts sekojošu infekciju
ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt
4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
▪
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
▪
akūts vidusauss iekaisums;
▪
akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts);
▪
sadzīvē iegūta pneimonija;
▪
cistīts;
▪
pielonefrīts;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
▪
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par