Maxalt Rapitab 10 mg tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rizatriptan benzoate

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

N02CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rizatriptan benzoate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 (VNR-numero: 397604), 6 (VNR-numero: 398222), 18 (VNR-numero: 539452) Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 12

Terapeuttinen alue:

ritsatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1132

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-08-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MAXALT RAPITAB 5 MG KYLMÄKUIVATUT TABLETIT
MAXALT RAPITAB 10 MG KYLMÄKUIVATUT TABLETIT
ritsatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Maxalt Rapitab on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maxalt Rapitabia
3.
Miten Maxalt Rapitabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Maxalt Rapitabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAXALT RAPITAB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Maxalt Rapitab kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan
selektiivisiksi serotoniinin 5-HT
1B/1D
-
reseptorin agonisteiksi.
Maxalt Rapitab on tarkoitettu aikuisille migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen hoitoon.
Maxalt Rapitab -hoito:
Vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista.
Migreenikohtauksessa verisuonten
laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MAXALT RAPITABIA
ÄLÄ KÄYTÄ MAXALT RAPITABIA JOS
_-_
olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
_-_
sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai
lievästi kohonnut verenpaine, johon
et saa lääkitystä
_-_
sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien
sydänkohtaus tai rintakipua (angina
pectoris) tai jos sinulla on ollut syd�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Maxalt Rapitab 5 mg tabletti, kylmäkuivattu
Maxalt Rapitab 10 mg tabletti, kylmäkuivattu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 7,265 mg
ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 5 mg
ritsatriptaania.
Yksi 10 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 14,53 mg
ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 10 mg
ritsatriptaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 1,88 mg aspartaamia
(E951) ja yksi 10 mg:n kylmäkuivattu
tabletti sisältää 3,75 mg aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
5 mg:n kylmäkuivattu tabletti: Valkoinen tai vaalea pyöreä,
piparmintun makuinen kylmäkuivattu tabletti,
johon on painettu pyöreäkulmainen kolmio.
10 mg:n kylmäkuivattu tabletti: Valkoinen tai vaalea pyöreä,
piparmintun makuinen kylmäkuivattu
tabletti, johon on painettu pyöreäkulmainen neliö.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ennakko-oireisten tai ilman ennakko-oireita ilmenevien
migreenikohtausten päänsärkyvaiheen
akuutti hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Maxalt Rapitab -valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Maxalt Rapitab kylmäkuivattuja tabletteja ei tarvitse ottaa nesteen
kera.
Kylmäkuivattu tabletti on pakattu foliopakkaukseen, joka on edelleen
pakattu alumiinikuoreen. Potilasta
tulee neuvoa ottamaan foliopakkaus alumiinikuoresta vasta juuri ennen
lääkkeenottoa. Tämän jälkeen
2
foliopakkaus avataan kuivin käsin, ja kylmäkuivattu tabletti
asetetaan kielen päälle, jossa se liukenee, ja
se niellään syljen mukana.
Maxalt-valmistetta on saatavana myös tabletteina.
Kylmäkuivattuja tabletteja voidaan käyttää silloin, kun vettä ei
ole saatavilla, tai jos halutaan välttää
tabletin ja veden nielemisen mahdollisesti aiheuttamaa pahoinvointia
ja oksentelua.
Annostus
18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset
Suositeltu annos on 10 mg.
_Annoksen uusiminen:_ Ann