Amlodipin Orion 5 mg tabletti
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
21-06-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-06-2022
Aktiivinen ainesosa:
Amlodipine besylate
Saatavilla:
ORION CORPORATION
ATC-koodi:
C08CA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Amlodipine besylate
Annos:
5 mg
Lääkemuoto:
tabletti
Kpl paketissa:
Kaupan: 28 (VNR-numero: 073350), 98 (VNR-numero: 588994) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 25
Prescription tyyppi:
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 250, 300, 500
Terapeuttinen alue:
amlodipiini
Tuoteyhteenveto:
Substituutioryhmä: 0565
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
2017-11-09
Pakkausseloste
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN ORION 5 MG TABLETIT
AMLODIPIN ORION 10 MG TABLETIT
amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin
Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Orion
-valmistetta
3.
Miten Amlodipin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin Orion -valmisteen vaikuttava aine on amlodipiini,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
kalsiumkanavan salpaajat.
Amlodipin Orion -valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota) ja rasitusrintakipua
(angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angiina
eli varianttiangiina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa
verisuonen seinämiä, jolloin
veri
pääsee virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla
Amlodipin Orion parantaa
sydänlihaksen verensaantia, minkä seurauksena sydämen hapensaanti
paranee ja rintakipu estyy.
Lääke ei välittömästi helpota angina pectoriksesta johtuvaa
rintakipua.
Amlodipiinia,
jota Amlodipin
Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
l
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin Orion 5 mg tabletit
Amlodipin Orion 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_5 mg tabletti_: Yksi tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(besilaattina).
_10 mg tabletti_: Yksi tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(besilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_5 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
litteä, viistoreunainen, päädyistä katkaistu ovaali,
päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus
”C” ja toisella puolella ”58”. Koko on
7,9 mm x 5,6 mm.
_10 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, litteä, viistoreunainen,
pyöreä, päällystämätön tabletti, jonka
toisella puolella on kaiverrus ”C” ja toisella puolella ”59”.
Halkaisija on 9,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine.
Krooninen, stabiili angina pectoris.
Angiospastinen (Prinzmetalin) angiina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Sekä kohonneen verenpaineen että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg
amlodipiinia kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa
enintään 10 mg:aan potilaan
yksilöllisen vasteen mukaan.
Verenpainepotilaille amlodipiinia on käytetty samanaikaisesti
tiatsididiureetin,
alfasalpaajan,
beetasalpaajan tai angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjän kanssa.
Angina pectoriksen hoidossa
amlodipiinia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
muiden angina pectorista lievittävien
lääkevalmisteiden kanssa potilaille,
joilla on nitraattihoidosta ja/tai riittävästä
beetasalpaajahoidosta
huolimatta oirehtiva angina pectoris.
Amlodipiinin
annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti
tiatsididiureettien,
beetasalpaajien tai ACE:n estäjien kanssa.
2
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat sietävät samansuuruisia amlodipiiniannoksia
yhtä hyvin kuin nuoremmat potilaat.
Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostusta, mutta
varovaisuutta on noudatettava annostust
Lue koko asiakirja
