Lumigan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

bimatoprost

Saatavilla:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC-koodi:

S01EE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bimatoprost

Terapeuttinen ryhmä:

Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals

Terapeuttinen alue:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Käyttöaiheet:

Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel och okulär hypertension (som monoterapi eller som tilläggsterapi till betablockerare).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 37

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2002-03-08

Pakkausseloste

2
B. BIPACKSEDEL
3
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LUMIGAN 0,1 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING
Bimatoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Hur du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur LUMIGAN 0,1 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LUMIGAN 0,1 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
LUMIGAN är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas prostamider.
LUMIGAN ögondroppar används för att sänka förhöjt ögontryck.
Detta läkemedel kan användas
ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas
betablockerare, och som också sänker
trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner
ständigt ut ur ögat och ny bildas
kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt,
ökar trycket inne i ögat. Detta läkemedel
verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar
trycket inne i ögat.
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom
som kallas glaukom och med tiden kan
synen skadas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LUMIGAN 0,1 MG/ML
ANVÄND INTE LUMIGAN 0,1 MG/ML
-
om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har be

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,1 mg bimatoprost.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel och okulär
hypertension hos vuxna (som monoterapi eller som tilläggsterapi till
betablockerare).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe i det(de) berörda ögat(ögonen) en
gång dagligen, på kvällen. Dosen
får inte överskrida en gång per dag, eftersom tätare
doseringssintervall kan ge sämre trycksänkande
effekt_._
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för LUMIGAN för barn i åldern 0 till 18 år
har ännu inte fastställts
Patienter med lever- eller njursvikt:
LUMIGAN har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion
eller med måttligt till kraftigt
nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet
till sådana patienter. En 0,3 mg/ml
lösning ögondroppar med bimatoprost hade ingen oönskad effekt på
leverfunktionen efter 24 månader
hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala
alaninaminotransferas- (ALAT),
aspartataminotransferas- (ASAT) och/eller bilirubinvärden vid
baslinjen.
Administreringssätt
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart
och ett av dessa administreras med minst 5
minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
3
LUMIGAN 0,1 mg/ml är kontraindicerad hos patienter som tidigare har
haft en misstänkt biverkning
mot bensalkoniumklorid vilket har lett till avbruten behandling.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Okulärt
Innan behandlingen in