Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

PREDNISON

Saatavilla:

Mundipharma GmbH

ATC-koodi:

H02AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PREDNISONE

Kpl paketissa:

30 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,100 Stück (Flasche), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Klinikpackung - Flasche), Laufzeit: 2

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Prednison

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-17

Pakkausseloste

631-LOT1,2,5-17/07-GI
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
LODOTRA 1 MG TABLETTEN
LODOTRA 2 MG TABLETTEN
LODOTRA 5 MG TABLETTEN
MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
PREDNISON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lodotra und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lodotra beachten?
3.
Wie ist Lodotra einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lodotra aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LODOTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lodotra sind Tabletten, die den Wirkstoff Prednison, ein
Glucocorticoid, verzögert
freisetzen. Glucocorticoide wirken entzündungshemmend.
Entzündungshemmende
Arzneimittel verringern Schmerzen, Schwellungen, Steifigkeit, Rötung
und Wärme in
den betroffenen Gelenken.
Lodotra wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
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
der mäßigen bis schweren, aktiven rheumatoiden Arthritis,
insbesondere wenn
diese mit morgendlicher Gelenksteifigkeit einhergeht.
Lodotra sind Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Dies
bedeutet, sie sind
darauf ausgelegt, Prednison mit einer Verzögerung von rund 4 Stunden
nach der
Einnahme freizusetzen. Somit können Sie Lodotra beim Schlafengehen
einnehmen
und verspüren eine Verbesserung Ihrer Beschwerden, wie zum Beispiel
de

Valmisteyhteenveto

630-LOT1,2,5-17/01-FI
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lodotra 1 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lodotra 2 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lodotra 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lodotra 1 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 1 mg
Prednison.
Lodotra 2 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 2 mg
Prednison.
Lodotra 5 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg
Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Lodotra 1 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 42,80 mg
Lactose.
Lodotra 2 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 41,80 mg
Lactose.
Lodotra 5 mg:
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 38,80 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Lodotra 1 mg:
Blassgelblich-weiße, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm
Durchmesser, mit
veränderter Wirkstofffreisetzung
mit der Prägung „NP1“ auf einer Seite.
Lodotra 2 mg:
Gelblich-weiße, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm
Durchmesser, mit
veränderter Wirkstofffreisetzung
mit der Prägung „NP2“ auf einer Seite.
Lodotra 5 mg:
Hellgelbe, zylinderförmige Tabletten, 5 mm hoch mit 9 mm Durchmesser,
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
mit der Prägung „NP5“ auf einer Seite.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lodotra wird bei Erwachsenen zur Behandlung der mäßigen bis
schweren, aktiven
rheumatoiden Arthritisangewendet, insbesondere wenn diese von
morgendlicher
Gelenksteifigkeit begleitet ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die angemessene Dosierung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung
und dem
individuellen Ansprechen des Patienten. Zur Einleitung der Therapie
wird