Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Laboratoire Aguettant (8026476)
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10,67 Milligramm
Infiltration (intradermale, subkutane, submuköse Anwendung)
verlängert
2018-09-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIDOCAIN AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren LIDOCAIN AGUETTANT 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Zur Anwendung bei Erwachsenen Lidocainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lidocain Aguettant und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Aguettant beachten? 3. Wie ist Lidocain Aguettant anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidocain Aguettant aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIDOCAIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidocain Aguettant enthält den Wirkstoff Lidocainhydrochlorid. Lidocain Aguettant ist ein Lokalanästhetikum. Es wird angewendet, um Teile des Körper während eines Eingriffs zu betäuben. Es hindert die Nerven daran, Schmerzimpulse an das Gehirn zu senden und verhindert so, dass Sie Schmerzen empfinden. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN AGUETTANT BEACHTEN? LIDOCAIN AGUETTANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Lokalanästhetika vom Amidtyp oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor L Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidocain Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O). Jede 10 ml Fertigspritze enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 3,2 mg (entsprechend 0,14 mmol) Natrium. Jede 10 ml Fertigspritze enthält 32 mg (entsprechend 1,4 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare und farblose Lösung pH-Wert: 5,0 bis 6,5 Osmolalität: 270–330 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidocain Aguettant wird zur Infiltrationsanästhesie und für periphere Nervenblockaden angewendet. Lidocain Aguettant 10 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lidocain Aguettant darf nur von oder unter Aufsicht von Ärzten, die in Lokalanästhesie und Wiederbelebungsmaßnahmen erfahren sind, angewendet werden. Bei der Anwendung von Lokalanästhetika muss eine Ausrüstung zur Wiederbelebung zur Verfügung stehen. 2 Dosierung Es sollte die niedrigste Konzentration und die geringste Dosis angewendet werden, die nötig ist, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. _Erwachsene _ Die Dosis ist dem Ansprechen des Patienten, dem Ort der Anwendung und der zu erwartenden Dauer des chirurgischen Eingriffs anzupassen. Es ist zu berücksichtigen, dass die übliche Gesamtdosis von Lidocain 3–5 mg/kg Körpergewicht beträgt. Dies entspricht Volumina von 2 ml bis 20 ml (unter Verwendung einer 10 mg/ml-Lösung) und 1 ml bis 10 ml (unter Verwendung einer 20 mg/ml-Lösung). Die allgemein empfohlene maximale Dosis von Lidocain sollte bei Erwachsenen für die Infiltration und periphere Nervenblockade 200 mg nicht übersteigen, jedoch kann abhängig von Eingriff und pat Lue koko asiakirja