Levofloxacin PhaRes 5 mg/ml Infusionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: myHealthbox

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacin

Saatavilla:

Pharma Resources GmbH

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Antoreitti:

zur langsamen intravenösen Infusion

Kpl paketissa:

Packungen mit 1, 5 und 10 Durchstechflaschen

Prescription tyyppi:

Verschreibungspflichtig

Valmistaja:

Pharma Resources GmbH

Terapeuttinen ryhmä:

Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone

Käyttöaiheet:

Levofloxacin PhaRes Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen: ambulant erworbene Pneumonie, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin PhaRes sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.

Valtuutuksen tilan:

Verkehrsfähig

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-28

Pakkausseloste

  
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

LEVOFLOXACIN PHARES 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 

Levofloxacinhemihydrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 

1. 
Was ist Levofloxacin PhaRes und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin PhaRes beachten? 
3. 
Wie ist Levofloxacin PhaRes anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Levofloxacin PhaRes aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  
WAS IST LEVOFLOXACIN PHARES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Der Wirkstoff dieser Infusionslösung ist Levofloxacinhemihydrat.
Dieser gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Breitband-Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein 
Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet,
die in Ihrem Körper Infektionen 
hervorrufen. 

Levofloxacin PhaRes eignet sich zur Behandlung von Infektionen: 
• 
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, 
• 
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, 
• 
der Prostata, bei lange bestehender Infektion, 
• 
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln.
Dieses wird manchma

Valmisteyhteenveto

 
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FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Levofloxacin PhaRes 5 mg/ml Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  

100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Infusionslösung 

Klare, hellgelbe Lösung 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Levofloxacin PhaRes Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der 
folgenden Infektionen: 
•  ambulant erworbene Pneumonie, 
•  komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. 

Levofloxacin PhaRes sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn 
Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als 
nicht indiziert erachtet werden. 

•  Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4), 
•  chronische bakterielle Prostatitis, 
•  Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe 
Abschnitt 4.4). 

Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet 
werden. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Levofloxacin PhaRes Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös 
infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der 
Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin 
PhaRes kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale 
Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten. 

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Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche D