Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levetiracetam

Saatavilla:

1A FARMA

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levetiracetam

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

levetirasetaami

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM 1A FARMA 100 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Levetiracetam 1A Farma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam 1A
Farmaa
3.
Miten Levetiracetam 1A Farmaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam 1A Farman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM 1A FARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam 1A Farmaa käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille
nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia
kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään
epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen
aivopuoliskoon
mutta saattaa sen jälkeen laajentua
suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen
kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on
määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten
lukumäärän vähentämiseksi.
•
lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa:
•
paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten
hoitoon aikuisille,
nuorille,
ja
lapsille 4 vuoden iästä lähtien
•
myoklonisten kohtausten (lyhyiden, säh

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam 1A Farma 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää 100 mg
levetirasetaamia.
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 19,1 mg natriumia.
Yksi millilitra konsentraattia sisältää 3,82 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön konsentraatti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten (sekundaarisesti
yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja
vähintään 16-vuotiaille
nuorille, joilla on
äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levetiracetam 1A Farma on tarkoitettu lisälääkkeeksi
•
epilepsiapotilaiden
paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai
yleistymättömien) kohtausten
hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
•
nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden
myoklonisten kohtausten hoitoon aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
•
idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden
primaarisesti yleistyvien toonis- kloonisten
kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Levetiracetam 1A Farma-konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun
suun kautta antaminen ei ole
tilapäisesti mahdollista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Levetiracetam 1A Farma-hoito voidaan aloittaa joko laskimoon tai suun
kautta annettuna.
Siirtyminen suun kautta annettavasta hoidosta laskimoon annettavaan
hoitoon tai päinvastoin voidaan
toteuttaa suoraan ilman titrausta.
Kokonaisvuorokausiannos ja antotiheys on pidettävä samana.
_ _
_Paikallisalkuiset kohtaukset _
Suositeltu annostus ainoana lääkkeenä (vähintään 16-vuotiaille)
ja lisälääkkeenä on sama, kuten
2
jäljempänä esitetään.
_Kaikki käyttöaiheet _