Leventa 1 mg/ml Perorální roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Levothyroxin sodný

Saatavilla:

Intervet International, B.V.

ATC-koodi:

QH03AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

Annos:

1mg/ml

Lääkemuoto:

Perorální roztok

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Hormony štítné žlázy

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935341 - 1 x 30 ml - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-25

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Leventa 1 mg/ml perorální roztok pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Leventa 1 mg/ml perorální roztok pro psy
Levothyroxinum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje levothyroxinum natricum (ut hydricum)
1 mg
(odpovídá 0,97 mg levothyroxinum) a ethanol 96% (V/V)
(antimikrobiální konzervační prostředek)
0,15 ml
Čirý lehce načervenalý perorální roztok.
4.
INDIKACE
Léčba hypotyreózy u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hypertyreózou nebo nekorigovanou
nedostatečností nadledvinek
(hypoadrenokorticismus).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sodnou sůl
levothyroxinu nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky spojené s léčbou sodnou solí levothyroxinu
jsou zejména takové, které odpovídají
hypertyreóze v důsledku předávkování při léčbě. Zahrnují
ztrátu živé hmotnosti, hyperaktivitu,
tachykardii, polydipsii, polyurii, polyfagii, zvracení a průjem.
Mohou se vyskytnout přechodné kožní
reakce, které samy odezní, jako je mírné až střední
šupinatění.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Při substituční terapii hormonu štítné žlázy levothyroxinem je
třeba dávku a režim podávání pro
každého psa stanovit individuálně. Doporučuje se počáteční
dávka 20 mikrogramů sodné soli
levothyroxinu/kg (0,2

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Leventa 1 mg/ml perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum (ut hydricum)
1 mg
(odpovídá 0,97 mg levothyroxinum)
EXCIPIENS:
Ethanol 96% (V/V) (0,15 ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý lehce načervenalý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hypotyreózy u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hypertyreózou nebo nekorigovanou
nedostatečností nadledvinek
(hypoadrenokorticismus).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na sodnou sůl
levothyroxinu nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek je nutno používat opatrně u psů s onemocněním srdce,
cukrovkou nebo léčenou
nedostatečností nadledvinek (hypoadrenokorticismus). U takových
psů se doporučuje postupné
zavádění léčby levothyroxinem, začínat na 25 % běžné dávky
a zvyšovat o 25 % každé dva týdny až
do dosažení optimální stabilizace.
Klinická diagnóza hypotyreózy by měla být potvrzena
laboratorními vyšetřeními.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek obsahuje vysokou koncentraci sodné soli L-tyroxinu
a může pro lidi představovat
nebezpečí v případě pozření.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
V případě kontaktu s očima vypláchněte ihned proudem vody.
Po použití si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nežádoucí účinky spojené s léčbou sodnou solí levothyroxinu
jsou zejména takové, které odpovídají