LECROLYN 40 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium cromoglicate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01GX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium cromoglicate

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 012911)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 5 ml

Terapeuttinen alue:

natriumkromoglikaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-06

Pakkausseloste

1/9
_ _
PAKKAUSSELOSTE
2/9
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LECROLYN
® 20 MG/ML JA 40 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
natriumkromoglikaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Lecrolyn-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Lecrolyn-silmätippoja
3.
Miten Lecrolyn-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lecrolyn-silmätippojen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ LECROLYN-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Lecrolyn-silmätipat sisältävät natriumkromoglikaattia, joka
estää histamiinin ja muiden tulehdusta aiheuttavien
aineiden vapautumisen. Lääke tehoaa parhaiten, kun sitä
käytetään myös ennalta ehkäisevästi.
Lecrolyn-silmätippoja käytetään allergisen sidekalvotulehduksen
hoitoon ja ehkäisyyn.
Natriumkromoglikaattia, jota Lecrolyn-silmätipat sisältävät,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
LECROLYN-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ LECROLYN-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen natriumkromoglikaatille tai
Lecrolyn-silmätipp

Valmisteyhteenveto

1/10
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2/10
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LECROLYN 20 mg/ml -silmätipat, liuos
LECROLYN 40 mg/ml -silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lecrolyn 20 mg/ml: natriumkromoglikaatti
20 mg/ml.
Lercolyn 40 mg/ml: natriumkromoglikaatti
40 mg/ml.
LECROLYN 20 MG/ML
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg
bentsalkoniumkloridia.
LECROLYN 40 MG/ML
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,07 mg bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai lievästi kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen konjunktiviitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Lecrolyn 20 mg/ml_. Aikuiset ja yli 4-vuotiaat lapset: 1–2 tippaa
kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä. Alle
4-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan.
_Lecrolyn 40 mg/ml._ Aikuiset ja yli 4-vuotiaat lapset: 1–2 tippaa
kumpaankin silmään 2 kertaa päivässä. Alle
4-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan.
Kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa hoito aloitetaan
viimeistään heti ensioireiden ilmaannuttua tai se
voidaan aloittaa jo ehkäisevänä ennen siitepölykauden alkua.
Hoitoa tulee jatkaa koko siitepölykauden ajan tai
oireiden jatkuessa pitempäänkin.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
3/10
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lecrolyn sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia.
Piilolinssit
pitää poistaa ennen silmätippojen
tiputtamista, ja on odotettava vähintään 15 minuuttia ennen niiden
laittamista takaisin. Bentsalkoniumkloridin
tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien
väriä.
Bentsalkoniumkloridin
on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden
oireita, ja se saattaa
vaikuttaa kyynelk