LAMPARD

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
28-02-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
28-02-2021

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferolo

Saatavilla:

MYLAN S.P.A.

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cholecalciferol

Kpl paketissa:

"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML; "25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 CONTENITORE MONODOSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Colecalciferolo

Tuoteyhteenveto:

044774014 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 044774026 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044774065 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 044774053 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 044774038 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044774089 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 044774040 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 044774077 - 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMPARD 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE
LAMPARD 50.000 U.I./5 ML SOLUZIONE ORALE
COLECALCIFEROLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LAMPARD e per che cosa è usato
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LAMPARD
3.
Come prendere LAMPARD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LAMPARD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LAMPARD E PER CHE COSA È USATO
LAMPARD contiene colecalciferolo (Vitamina D).
LAMPARD si usa per prevenire e curare la carenza (bassi livelli
nell’organismo) di colecalciferolo
(vitamina D).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAMPARD
NON PRENDA LAMPARD
- se è allergico alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalciuria)
- se soffre di calcoli renali;
- se soffre di scarso funzionamento dei reni (insufficienza renale)
(vedere anche “Avvertenze e
precauzioni”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LAMPARD.
Il medico potrebbe prescriverle dosaggi diversi rispetto a quanto
riportato in “_Come prendere_
_LAMPARD_” nei seguenti casi:
•
se sta seguendo un trattamento con medicinali anticonvulsivanti o
barbiturici (vedere anche
“_Altri medicinali e LAMPARD_”);
•
se sta s
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LAMPARD 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
LAMPARD 50.000 U.I./5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_LAMPARD 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione_
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
.
LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orali in contenitore monodose.
Un contenitore monodose contiene: colecaciferolo (vitamina D
3)
0,625 mg pari a 25.000 U.I.
_LAMPARD 50.000 U.I./5 ml soluzione orale in contenitore monodose_
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
_LAMPARD 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in flacone multidose con
siringa dosatrice_
10 ml contengono: colecalciferolo (vitamina D
3
) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
Ogni dose da 2,5 ml contiene: colecalciferolo (vitamina D
3
) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale;
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LAMPARD può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale,
mensile o annuale (vedere
paragrafo 5.2).
Si raccomanda di somministrare LAMPARD durante i pasti (vedere
paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di LAMPARD è consigliata
in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o
da aumentato fabbisogno. È
generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina
D deve essere effettuata:
−
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante, nella donna in
gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine
dell’inverno e in primavera, nel
soggetto anziano, eventualmente nel bambino e nell’adolescente se
l’esposizione solare
                                
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