Lamotrix 100 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Lamotrigīns

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-koodi:

N03AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lamotriginum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Medochemie Ltd., Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
04-0210/IB/022/G
04-0211/IB/022/G
04-0212/IB/022/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LAMOTRIX 25 MG TABLETES
LAMOTRIX 50 MG TABLETES
LAMOTRIX 100 MG TABLETES
_lamotriginum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lamotrix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamotrix lietošanas
3.
Kā lietot Lamotrix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamotrix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMOTRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lamotrix pieder zāļu grupai, ko sauc par pretepilepsijas
līdzekļiem. To izmanto divu slimību –
EPILEPSIJAS
un
BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU
- ārstēšanai.
LAMOTRIX ĀRSTĒ EPILEPSIJU
, bloķējot smadzenēs signālus, kas izraisa epilepsijas lēkmes
(krampjus).
▪
Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma Lamotrix var lietot vienu
pašu vai vienlaicīgi ar citām
zālēm, lai ārstētu epilepsiju. Lamotrix vienlaicīgi ar citām
zālēm var lietot, arī lai ārstētu
krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura nosaukums ir
Lenoksa-Gasto sindroms.
▪
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem Lamotrix minēto stāvokļu
ārstēšanai var lietot vienlaicīgi
kopā ar citām zālēm. Šīs zāles var lietot vienas pašas,
ārstējot epilepsijas paveidu, ko dēvē par
tipiskām absansa lēkmēm.
LAMOTRIX LIETO ARĪ BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU ĀRSTĒŠANAI
Cilvēkiem
ar
bipolāriem
traucējumiem
(ko
dažkār

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
04-0210/IB/022/G
04-0211/IB/022/G
04-0212/IB/022/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LAMOTRIX 25 MG TABLETES
LAMOTRIX 50 MG TABLETES
LAMOTRIX 100 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Lamotrix 25 mg tablete satur 25 mg lamotrigīna (
_lamotriginum_
).
Katra Lamotrix 50 mg tablete satur 50 mg lamotrigīna (
_lamotriginum_
).
Katra Lamotrix 100 mg tablete satur 100 mg lamotrigīna (
_lamotriginum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra Lamotrix 25 mg tablete satur 24,7 mg laktozes monohidrāta.
Katra Lamotrix 50 mg tablete satur 49,4 mg laktozes monohidrāta.
Katra Lamotrix 100 mg tablete satur 98,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Lamotrix 25 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas
tabletes, kas marķētas ar MC vienā pusē un to
diametrs ir 6 mm.
Lamotrix 50 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas tabletes
ar dalījuma līniju un to diametrs ir 8
mm.
Lamotrix 100 mg tabletes ir bēšas krāsas, apaļas, plakanas
tabletes ar dalījuma līniju un to diametrs ir
9,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
_Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma_
▪
Papildinošā vai monoterapija, ārstējot parciālas un
ģeneralizētas krampju lēkmes, tajā skaitā
toniski-kloniskus krampjus.
▪
Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. Lamotrigīnu
jālieto kā papildterapiju, taču tas
var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk
Lenoksa-Gasto sindroma
ārstēšanu.
_Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam_
▪
Papildinošā terapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas
krampju lēkmes, tajā skaitā toniski -
kloniskus krampjus un krampjus, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto
sindromu.
▪
Monoterapija tipisku absansa lēkmju gadījumā.
Bipolāri traucējumi
_Pieaugušie no 18 gadu vecum_
▪
Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem
traucējumiem, kuriem dominē
SASKAŅOTS ZV