LACTULOSE H2 Pharma 66,5 %, solution buvable en flacon

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
22-08-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
22-08-2018

Aktiivinen ainesosa:

lactulose

Saatavilla:

H2 PHARMA

ATC-koodi:

A06AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lactulose

Annos:

66,5 g

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 100 ml de solution buvable > lactulose : 66,5 g . Sous forme de : lactulose liquide

Antoreitti:

orale;rectale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Terapeuttinen alue:

LAXATIFS OSMOTIQUES, HYPOAMMONIEMIANT

Tuoteyhteenveto:

362 707-6 ou 34009 362 707 6 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 709-9 ou 34009 362 709 9 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2003-12-16

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
Dénomination du médicament
LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en flacon
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en flacon
?
3. Comment prendre LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en
flacon?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT-
code ATC : A06AD11
LACTULOSE H2 PHARMA contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les
selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant
l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après plusieurs jours.
·
Il est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes,
dur
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE H2 PHARMA 66,5%, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose..............................................................................................................................
66,5 g
Sous forme de lactulose liquide
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique volumique de la solution : 0,33% (v/v)
Excipients à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide incolore à jaune brunâtre, limpide et visqueux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation,
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être
absorbée au même moment, par exemple lors du petit
déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire
suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres)
pendant la journée.
CONSTIPATION
Ce médicament peut être administré en une ou deux prises par jour,
en utilisant le godet gradué.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la
dose d’attaque doit être ajustée pour atteindre la dose
d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être
nécessaires avant que le traitement n’agisse.
La posologie journalière est en moyenne :
Nourrissons de 0 à 12 mois : jusqu’à 5 ml par jour.
Enfants de 1 à 6 ans : 1 graduation de 5 ml à 1 graduation de 10 ml
par jour.
Enfants de 7 à 14 ans :
·
Traitement d’attaque : 1 graduation de 15 ml par jour.
·
Traitement d’entretien : 1 graduation de 10 ml par jour.
Adultes et adolescents :
·
Traitement d’attaque : 1 graduation de 15 ml à 3 graduations de 15
ml par jour.
·
Traitement d’entretien : 1 graduation de 10 ml à 1 g
                                
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