Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psykoleptiske
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Belagt tabletsAdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse. InjectionAdultsZyprexa pulver til løsning for injeksjon er indikert for rask kontroll av uro og forstyrret atferd hos pasienter med schizofreni eller manisk episode, når oral terapi ikke er hensiktsmessig. Behandling med Zyprexa pulver til løsning for injeksjon bør være avviklet og bruken av oral olanzapin bør initieres så snart som klinisk hensiktsmessig.
Revision: 42
autorisert
1996-09-27
60 B. PAKNINGSVEDLEGG 61 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZYPREXA 2,5 MG TABLETTER, DRASJERTE ZYPREXA 5 MG TABLETTER, DRASJERTE ZYPREXA 7,5 MG TABLETTER, DRASJERTE ZYPREXA 10 MG TABLETTER, DRASJERTE ZYPREXA 15 MG TABLETTER, DRASJERTE ZYPREXA 20 MG TABLETTER, DRASJERTE olanzapin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva ZYPREXA er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker ZYPREXA 3. Hvordan du bruker ZYPREXA 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer ZYPREXA 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ZYPREXA ER, OG HVA DET BRUKES MOT • ZYPREXA inneholder den aktive substansen olanzapin. ZYPREXA tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet. Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente. • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet. ZYPREXA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ZYPREXA BRUK IKKE ZYPREXA • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstof Lue koko asiakirja
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte. ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte. ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte. ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte. ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte. ZYPREXA 20 mg tabletter, drasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 102 mg laktosemonohydrat. ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 156 mg laktosemonohydrat. ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 234 mg laktosemonohydrat. ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 312 mg laktosemonohydrat. ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 178 mg laktosemonohydrat. ZYPREXA 20 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 238 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og tallkoden “4112”. 3 ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og tallkoden “4115”. ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og tallkoden “4116”. ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og tallkoden “4117”. ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte Ovale, blå, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og t Lue koko asiakirja