Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Obložena tabletsAdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem. InjectionAdultsZyprexa prašak za pripremu otopine za injekcije indiciran za brzo upravljanje uznemirenosti i poremećaja oblika ponašanja kod bolesnika shizofrenije ili manične epizode, kada je usmeni terapija ne odgovara. Treba prekinuti liječenje Зипрекса prašak za pripremu otopine za injekcije i korištenje oralne Оланзапин treba početi čim se klinički.
Revision: 42
odobren
1996-09-27
60 B. UPUTA O LIJEKU 61 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZYPREXA 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE ZYPREXA 5 MG OBLOŽENE TABLETE ZYPREXA 7,5 MG OBLOŽENE TABLETE ZYPREXA 10 MG OBLOŽENE TABLETE ZYPREXA 15 MG OBLOŽENE TABLETE ZYPREXA 20 MG OBLOŽENE TABLETE olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je ZYPREXA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA 3. Kako uzimati lijek ZYPREXA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek ZYPREXA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZYPREXA I ZA ŠTO SE KORISTI ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin. ZYPREXA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZYPREXA NEMOJTE UZIMATI LIJEK ZYPREXA • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, Lue koko asiakirja
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 102 mg laktoze hidrata. ZYPREXA 5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 156 mg laktoze hidrata. ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 234 mg laktoze hidrata. ZYPREXA 10 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 312 mg laktoze hidrata. ZYPREXA 15 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 178 mg laktoze hidrata. ZYPREXA 20 mg obložene tablete Jedna obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 238 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4112”. ZYPREXA 5 mg obložene tablete Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4115”. 3 ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4116”. ZYPREXA 10 mg obložene tablete Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i brojčanom identifikacijskom oznakom “4117”. ZYPREXA 15 mg oblo Lue koko asiakirja