Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapine
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psycholeptica
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Gecoat tabletsAdultsOlanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis. InjectionAdultsZyprexa poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of een manische episode, wanneer orale therapie is niet geschikt. Behandeling met Zyprexa poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gestaakt en het gebruik van oraal olanzapine moet worden gestart zodra klinisch relevante.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
Erkende
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
64
B. BIJSLUITER
65
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYPREXA 2,5 MG OMHULDE TABLETTEN
ZYPREXA 5 MG OMHULDE TABLETTEN
ZYPREXA 7,5 MG OMHULDE TABLETTEN
ZYPREXA 10 MG OMHULDE TABLETTEN
ZYPREXA 15 MG OMHULDE TABLETTEN
ZYPREXA 20 MG OMHULDE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYPREXA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ZYPREXA bevat de werkzame stof olanzapine. ZYPREXA behoort tot een
groep van geneesmiddelen
die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van
de volgende aandoeningen:
•
Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
•
Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met
verschijnselen van opwinding of
euforie.
Gebleken is dat Zyprexa herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij
patiënten met bipolaire
stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met
olanzapine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten
ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten
ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten
ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten
ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 102 mg
lactosemonohydraat.
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 156 mg
lactosemonohydraat.
ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 234 mg
lactosemonohydraat.
ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 312 mg
lactosemonohydraat.
ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 178 mg
lactosemonohydraat.
ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 238 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten
Ronde, witte, omhulde tabletten en bevatten de opdruk “LILLY” en
een numerieke identicode "4112".
3
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten
Ronde, witte, omhulde tabletten en bevatten de opdruk “LILLY” en
een numerieke identicode "4115".
ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten
Ronde, witte, omhulde tabletten en bevatten de opdruk “LILLY” en
een numerieke identicode "4116".
ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten
Ronde, witte, omhulde tabletten en bevatten de opdruk “LILLY” en
een numerieke identicode "4117".
ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten
Ellipsvormige, blauwe, omhulde tabletten en bevatten de opdruk
“LILLY” en een numerieke
identicode "4415".
ZYP
Lue koko asiakirja
