Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: unkari
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
olanzapin
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
pszicholeptikumok
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Bevont tabletsAdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél. InjectionAdultsZyprexa por oldatos injekcióhoz javallt a gyors ellenőrzés, izgatott, nyugtalan, zavart viselkedés, a betegek skizofrénia vagy mániás epizód, amikor orális terápia nem megfelelő. Kezelés a Zyprexa por oldatos injekcióhoz kell függeszteni, illetve a szóbeli olanzapin kell kezdeni, amint klinikailag indokolt,.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
Felhatalmazott
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
62
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
63
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYPREXA 2,5
MG BEVONT TABLETTA
ZYPREXA 5
MG BEVONT TABLETTA
ZYPREXA 7,5
MG BEVONT TABLETTA
ZYPREXA 10
MG BEVONT TABLETTA
ZYPREXA 15
MG BEVONT TABLETTA
ZYPREXA 20
MG BEVONT TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ZYPREXA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ZYPREXA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A ZYPREXA olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A ZYPREXA az ún.
antipszichotikumok csoportjához
tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos:
•
Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése,
melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.
•
Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsős
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta
2,5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 102 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta
5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 156 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
7,5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 234 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
10 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 312 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta
15 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 178 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
20 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 238 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta
Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4112”
kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta
Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4115”
kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4116”
kódjelzéssel ellátva.
3
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4117”
kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta
Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, „LILLY” és
„4415” kódjelzéssel ellátva.
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Ellipszis alak
Lue koko asiakirja
