Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
ολανζαπίνη
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Ψυχοληπτικά
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Ντυμένο tabletsAdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή. InjectionAdultsZyprexa κόνις για ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο της διέγερσης και των διαταραχών της συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή μανιακό επεισόδιο, όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη. Η θεραπεία με το Zyprexa, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να διακόπτεται και η χρήση των από του στόματος ολανζαπίνη θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο ενδείκνυται κλινικά.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
64
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
65
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZYPREXA 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZYPREXA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZYPREXA 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZYPREXA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZYPREXA 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ZYPREXA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZYPREXA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZYPREXA
3.
Πώς να πάρετε
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYPREXA 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία
ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία
ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία
ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία
ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία
ZYPREXA 20 mg επικαλυμμένα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZYPREXA 2,5 mg επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2,5 mg
ολανζαπίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 102 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg
ολανζαπίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 156 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
ZYPREXA 7,5 mg επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 7,5 mg
ολανζαπίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 234 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg
ολανζαπίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 312 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 15 mg
ολανζαπίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 178 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
ZYPREXA 20 mg επι
Lue koko asiakirja
