Zyprexa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-02-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-02-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
03-07-2013
Aktiivinen ainesosa:
olansapiin
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N05AH03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
olanzapine
Terapeuttinen ryhmä:
Psühhoeptikumid
Terapeuttinen alue:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Käyttöaiheet:
Kaetud tabletsAdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire. InjectionAdultsZyprexa pulber süstelahus on näidustatud kiire kontrolli agitatsioon ja häiritud käitumist patsientidel skisofreenia või maniakaalne episood, kui suukaudne ravi ei ole sobiv. Ravi Zyprexa pulber süstelahus tuleb katkestada ja kasutada suukaudse olansapiini tuleb alustada nii kiiresti kui see on kliiniliselt asjakohane.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 42
Valtuutuksen tilan:
Volitatud
Valtuutus päivämäärä:
1996-09-27
Pakkausseloste
60
B. PAKENDI INFOLEHT
61
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYPREXA 2,5 MG KAETUD TABLETID
ZYPREXA 5 MG KAETUD TABLETID
ZYPREXA 7,5 MG KAETUD TABLETID
ZYPREXA 10 MG KAETUD TABLETID
ZYPREXA 15 MG KAETUD TABLETID
ZYPREXA 20 MG KAETUD TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ZYPREXA võtmist
3.
Kuidas ZYPREXA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ZYPREXA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYPREXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ZYPREXA sisaldab toimeainet olansapiini. ZYPREXA kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite
raviks:
•
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
•
Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et ZYPREXA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega
patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYPREXA VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE ZYPREXA’T
•
Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo
paistetuse, huulte paistetuse v
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid
ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid
ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid
ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid
ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 102 mg
laktoosmonohüdraati.
ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 156 mg
laktoosmonohüdraati.
ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 234 mg
laktoosmonohüdraati.
ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 312 mg
laktoosmonohüdraati.
ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 178 mg
laktoosmonohüdraati.
ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
Iga kaetud tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 238 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tablett
ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid
Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud
“LILLY” ja kood “4112”.
ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid
Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud
“LILLY” ja kood “4115”.
ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud
“LILLY” ja kood “4116”.
3
ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid
Ümmargused, valged, kaetud tabletid, millele on sisse pressitud
“LILLY” ja kood “4117”.
ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid
Ellipsikujulised, sinised, kaetud tabletid, mis kannavad märgistust
“LILLY” ja koodi “4415”.
ZYPREXA 20 mg kaetud
Lue koko asiakirja
