Yentreve
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-12-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-12-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-07-2008
Aktiivinen ainesosa:
duloksetīna hidrohlorīds
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N06AX21
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
duloxetine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Urīna nesaturēšana, stresa
Käyttöaiheet:
Yentreve indicēts sievietēm vidēji smagas vai smagas stresa urīna nesaturēšanas gadījumā (SUI).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 28
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2004-08-11
Pakkausseloste
31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YENTREVE 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
YENTREVE 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Duloxetine (hidrohlorīda veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir YENTREVE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms YENTREVE lietošanas
3.
Kā lietot YENTREVE
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt YENTREVE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YENTREVE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
YENTREVE satur aktīvo vielu duloksetīnu. YENTREVE paaugstina
serotonīna un noradrenalīna
līmeni nervu sistēmā.
YENTREVE ir iekšķīgi lietojamas zāles stresa urīna
nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai sievietēm.
Stresa urīna nesaturēšana ir medicīnisks traucējums, kad
pacientei nejauši sākas urinēšana vai noplūst
urīns fiziskas piepūles vai kādas darbības laikā, piemēram,
smejoties, klepojot, šķaudot, ceļot
smagumu vai sportojot.
Uzskata, ka YENTREVE darbojas, palielinot to muskuļu spēku, kas
aiztur urīnu, kad Jūs smejaties,
šķaudāt vai veicat fiziskus vingrinājumus.
YENTREVE efektivitāte palielinās, to apvienojot ar treniņu
programmu, ko sauc par iegurņa pamatnes
muskulatūras nostiprināšanu (IPMN).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YENTREVE LIETOŠANAS
NELIETOJIET YENTREVE JA:
-
ir alerģija pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
-
Jums ir
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
YENTREVE 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
YENTREVE 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
YENTREVE 20 mg
Katra YENTREVE kapsula satur 20 mg duloksetīna (Duloxetine)
(hidrohlorīda veidā).
_Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību _
katra kapsula
var saturēt līdz 37 mg saharozes.
YENTREVE 40 mg
Katra YENTREVE kapsula satur 40 mg duloksetīna (Duloxetine)
(hidrohlorīda veidā).
_Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību_
katra kapsula
var saturēt līdz 74 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas.
YENTREVE 20 mg
Necaurspīdīgs zils korpuss ar uzrakstu „20 mg” un
necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9544”.
YENTREVE 40 mg
Necaurspīdīgs oranžs korpuss ar uzrakstu „40 mg” un
necaurspīdīgs zils vāciņš ar uzdruku „9545”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
YENTREVE indicēts sievietēm vidēji smagas vai smagas stresa urīna
nesaturēšanas (SUN) ārstēšanai.
_ _
YENTREVE indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
YENTREVE ieteicamā deva ir 40 mg divas reizes dienā neatkarīgi no
ēdienreizēm. Pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām pacienti var atkārtoti izmeklēt, lai
novērtētu terapijas iedarbīgumu un panesamību.
Dažām pacientēm varētu būt labāk uzsākt ārstēšanu ar devu 20
mg divas reizes dienā divas nedēļas un
pēc tam palielināt ieteicamo devu līdz 40 mg divas reizes dienā.
Devas palielināšana var samazināt,
bet ne novērst, sliktas dūšas un reiboņa iespējamību.
Tomēr ir maz datu, kas apstiprinātu YENTREVE 20 mg divreiz dienā
lietošanas efektivitāti.
YENTREVE efektivitāte nav pētīta par 3 mēnešiem ilgākos placebo
kontrolētos pētījumos. Ārstēšanas
ieguvums jāpārvērtē ar regulāriem starplaikiem.
3
YENTREVE apvienošana ar iegurņ
Lue koko asiakirja
