Yellox
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
15-09-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
15-09-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
17-11-2017
Aktiivinen ainesosa:
бромфенак натриев сескихидрат
Saatavilla:
Bausch + Lomb Ireland Limited
ATC-koodi:
S01BC11
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
bromfenac
Terapeuttinen ryhmä:
Офталмологични
Terapeuttinen alue:
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Käyttöaiheet:
Лечение на следоперативно очно възпаление след екстракция на катаракта при възрастни.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 11
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2011-05-18
Pakkausseloste
17
Б. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
YELLOX 0,9 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Бромфенак (Bromfenac)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
_ _
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Yellox и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Yellox
3.
Как да използвате Yellox
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Yellox
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YELLOX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Yellox съдържа бромфенак
и принадлежи към група лекарства,
наричани нестероидни
противовъ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 0,9 mg бромфенак
(bromfenac) (като натриев сесквихидрат).
Една капка съдържа приблизително 33
микрограма бромфенак.
Помощнo(и) вещество(а) с известно
действие:
Всеки милилитър от разтвора съдържа 50
микрограма бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
Бистър жълт разтвор
pH: 8,1-8,5; осмолалитет: 270-330 mOsmol/kg
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Yellox е показан при възрастни за лечение
на постоперативно възпаление на окото
след
екстракция на катаракта.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Употреба при възрастни, включително в
старческа възраст _
Дозата е една капка Yellox в засегнатото
око (засегнатите очи) два пъти дневно,
като се започва
от деня след операцията на
катарактата и се продължава през
първите 2 седмици на
постоперативния период.
Лечението не трябва да надхвърля 2
седмици, понеже няма данни относно
безопасността след
този срок.
_ _
Чернодробно и бъбречно увреждане
Yellox
Lue koko asiakirja
