Veltassa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-01-2024
Aktiivinen ainesosa:
patiromer sorbitex kalcija
Saatavilla:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
ATC-koodi:
V03AE09
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
patiromer
Terapeuttinen ryhmä:
Līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai
Terapeuttinen alue:
Hiperkalēmija
Käyttöaiheet:
Veltassa indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2017-07-19
Pakkausseloste
38
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VELTASSA 1 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
VELTASSA 8,4 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
VELTASSA 16,8 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
VELTASSA 25,2 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
Patiromer (patiromēra sorbīta kalcija komplekss)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Veltassa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Veltassa lietošanas
3.
Kā lietot Veltassa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Veltassa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VELTASSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Veltassa ir zāles, kas satur aktīvo vielu patiromēru.
Šīs zāles lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus vecumā no
12 līdz 17 gadiem, kuriem asinīs ir
augsts kālija līmenis.
Pārāk daudz kālija asinīs var ietekmēt veidu, kā nervi kontrolē
muskuļus. Tas var izraisīt vājumu vai
pat paralīzi. Augsts kālija līmenis asinīs var arī izraisīt
patoloģisku sirds ritmu, kas var nopietni
ietekmēt Jūsu vai Jūsu bērna sirdsdarbību.
Šīs zāles iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās. Tādējādi
kālijs nenonāk asinsritē un kālija līmenis asinīs
pazeminās līdz normālam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VELTASSA LI
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Veltassa 1 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Veltassa 1 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 1 g patiromēra (
_Patiromer_
) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā)
Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 8,4 g patiromēra (
_Patiromer_
) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā).
Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 16,8 g patiromēra (
_Patiromer_
) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā).
Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra (
_Patiromer_
) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Gandrīz balts vai gaiši brūns pulveris ar dažām baltām
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Veltassa ir paredzēts hiperkalēmijas ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Veltassa iedarbība sākas 4–7 stundas pēc lietošanas. Tas nevar
aizstāt dzīvību apdraudošas
hiperkalēmijas ārkārtas ārstēšanas līdzekli (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Devas
Veltassa lieto reizi dienā. Veltassa ieteicamā sākuma deva ir
atkarīga no vecuma. Vēlamās devas
sasniegšanai var izmantot vairākas paciņas.
Dienas devu var pielāgot ik pēc nedēļas vai ilgākā laika posmā
atkarībā no kālija līmeņa serumā un
mērķkoncentrācijas. Kālija līmenis serumā ir jāuzrauga, ja tas
ir klīniski indic
Lue koko asiakirja
