Veltassa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-01-2024
Aktiivinen ainesosa:
παστερόμετρο σορβιτέξ ασβέστιο
Saatavilla:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
ATC-koodi:
V03AE09
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
patiromer
Terapeuttinen ryhmä:
Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμία και υπερφωσφαταιμίας
Terapeuttinen alue:
Υπερκαλιαιμία
Käyttöaiheet:
Το Veltassa ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας σε ενήλικες.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2017-07-19
Pakkausseloste
40
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
41
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VELTASSA 1 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
VELTASSA 8,4 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
VELTASSA 16,8 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
VELTASSA 25,2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
patiromer (ως patiromer sorbitex calcium)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΕΣΕΊΣ Ή
ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε εσείς ή το παιδί σας
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Veltassa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γ
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veltassa 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Veltassa 8,4 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Veltassa 16,8 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Veltassa 25,2 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Veltassa 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Κάθε φακελίσκος περιέχει 1 g patiromer (ως
patiromer sorbitex calcium).
Veltassa 8,4 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Κάθε φακελίσκος περιέχει 8,4 g patiromer (ως
patiromer sorbitex calcium).
Veltassa 16,8 g κ
όνις για πόσιμο εναιώρημα
Κάθε φακελίσκος περιέχει 16,8 g patiromer (ως
patiromer sorbitex calcium).
Veltassa 25,2 g κό
νις για πόσιμο εναιώρημα
Κάθε φακελίσκος περιέχει 25,2 g patiromer (ως
patiromer sorbitex calcium).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Κόνις υπόλευκου έως ανοιχτού καφέ
χρώματος, με περιστασιακά λευκά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Veltassa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της υπερκαλιαιμίας σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 12 έως
17 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η έναρξη δράσης του Veltassa επέρχεται 4–7
ώρες μετά τη χορήγηση. Δεν πρέπει να
αντικαθιστά την
επείγουσα θεραπεία για
Lue koko asiakirja
