Veltassa
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
16-01-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
16-01-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
16-01-2024
Aktiivinen ainesosa:
патриомер сорбитекс калций
Saatavilla:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
ATC-koodi:
V03AE09
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
patiromer
Terapeuttinen ryhmä:
Лекарства за лечение на гиперкалиемии и гиперфосфатемии
Terapeuttinen alue:
хиперкалиемия
Käyttöaiheet:
Veltasa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 7
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2017-07-19
Pakkausseloste
40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VELTASSA 1 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 8,4 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 16,8 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
VELTASSA 25,2 G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
патиромер (patiromer) (под формата на
патиромер сорбитекс калций)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас или на Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако Вие или Вашето дете получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Veltassa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Veltassa
3.
Как да приемате Veltassa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхра
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Veltassa 1 g прах за перорална суспензия
Veltassa 8,4 g прах за перорална суспензия
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Veltassa 25,2 g прах за перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Veltassa 1 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 1 g патиромер (patiromer)
(под формата на патиромер сорбитекс
калций).
Veltassa 8,4 g
прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 8,4 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс калций).
Veltassa 16,8 g прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 16,8 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
Veltassa 25,2 g
прах за перорална суспензия
Всяко саше съдържа 25,2 g патиромер
(patiromer) (под формата на патиромер
сорбитекс
калций).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорална суспензия
Почти бял до светлокафяв прах с
единични бели частици.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Veltassa е показан за лечение на
хиперкалиемия при възрастни и юноши
между 12 и 17 години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Началото на действието на Veltassa
настъпва 4 – 7 часа след прило
Lue koko asiakirja
