Uptravi
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kreikka
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-06-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-06-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-07-2017
Aktiivinen ainesosa:
Selexipag
Saatavilla:
Janssen Cilag International NV
ATC-koodi:
B01AC27
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
selexipag
Terapeuttinen ryhmä:
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Terapeuttinen alue:
Υπέρταση, πνευμονική
Käyttöaiheet:
Uptravi ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH) σε ενήλικες ασθενείς με ποιον λειτουργική κλάση II (FC) – III, είτε ως θεραπείας συνδυασμού σε ασθενείς ανεπαρκώς ελεγχόμενο με ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ενδοθηλίνης (ERA) ή/και ένα αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5) αναστολείς, ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για αυτές τις θεραπείες. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 13
Valtuutuksen tilan:
Εξουσιοδοτημένο
Valtuutus päivämäärä:
2016-05-12
Pakkausseloste
35
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
36
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
UPTRAVI 200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 600 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 800 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.000 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.200 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
UPTRAVI 1.600 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
selexipag
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 μικρογραμμάρια
selexipag.
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκ
Lue koko asiakirja
