Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemicina ossima
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Cani
Antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, Endectocides
Per il trattamento e la prevenzione di pulci (Ctenocephalides felis) infestazioni nei cani in cui una o più delle seguenti indicazioni sono tenuti contemporaneamente: la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (L3, L4 Dirofilaria immitis);prevenzione di angiostrongylosis riducendo il livello di infezione da immaturi e adulti (L5) Angiostrongylus vasorum;trattamento dei nematodi gastrointestinali, infezioni causate da anchilostoma (L4, adulti immaturi, L5) e adulti Ancylostoma caninum), ascaridi (immaturi adulti L5 e adulti Toxocara canis e adulti Toxascaris leonina) e whipworm (adulti Trichuris vulpis).
Revision: 4
Ritirato
2013-09-19
Medicinale non più autorizzato 19 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 20 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI TRIFEXIS 1620 MG/27 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL REGNO UNITO Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN REGNO UNITO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Trifexis 270 mg/4,5 mg compresse masticabili per cani (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg compresse masticabili per cani (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg compresse masticabili per cani (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg compresse masticabili per cani (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg compresse masticabili per cani (23,2 – 26,0 kg) spinosad/milbemicina ossima 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa contiene: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina ossima 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina ossima 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina ossima 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina ossima 27 mg Le compresse sono di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde e masticabili. Il seguente elenco mostra il codice e il numero di incavi presenti su ogni concentrazione della compressa: Trifexis compresse da 270 mg/4,5 mg: 4333 e 2 incavi Tr Lue koko asiakirja
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Trifexis 270 mg/4,5 mg compresse masticabili per cani (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg compresse masticabili per cani (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg compresse masticabili per cani (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg compresse masticabili per cani (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg compresse masticabili per cani (23,2 – 36,0 kg) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa contiene: Spinosad Milbemicina ossima Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compresse di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde, biconvesse, con un codice impresso su un lato e incavi sul lato opposto. Il seguente elenco mostra il codice e il numero di incavi presenti su ogni concentrazione della compressa: Trifexis compresse da 270 mg/4,5 mg: 4333 e 2 incavi Trifexis compresse da 425 mg/7,1 mg: 4346 e 3 incavi Trifexis compresse da 665 mg/11,1 mg: 4347 e nessun incavo Trifexis compresse da 1040 mg/17,4 mg: 4349 e 4 incavi Trifexis compresse da 1620 mg/27 mg: 4336 e 5 incavi 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis_ ) nei cani quando una o più delle seguenti indicazioni sono necessarie in concomitanza: - prevenzione della filariosi cardiopolmonare (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), - prevenzione dell’angiostrongilosi attraverso la riduzione del livello di infezione di adulti immaturi (L5) di _Angiostrongylus vasorum,_ Medicinale non più autorizzato 3 - trattament Lue koko asiakirja