Teslascan
Maa: Euroopan unioni
Kieli: hollanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
02-08-2012
Valmisteyhteenveto
(SPC)
02-08-2012
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
02-08-2012
Aktiivinen ainesosa:
trinatriummangafodipir
Saatavilla:
GE Healthcare AS
ATC-koodi:
V08CA05
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
mangafodipir
Terapeuttinen ryhmä:
Contrast media
Terapeuttinen alue:
Magnetic Resonance Imaging
Käyttöaiheet:
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Contrastvloeistof voor diagnostische MRI (magnetic resonance imaging) voor de detectie van laesies van de lever vermoed het gevolg te zijn van gemetastaseerde ziekte of hepatocellulaire carcinomen. Als een aanvulling op de MRI om te helpen bij het onderzoek van focale letsels van de pancreas.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 9
Valtuutuksen tilan:
teruggetrokken
Valtuutus päivämäärä:
1997-05-22
Pakkausseloste
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
TESLASCAN
EPAR-SAMENVATTING VOOR HET PUBLIEK
_Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar
beoordelingsrapport (EPAR). _
_Doel _
_ervan _
_is _
_uit _
_te _
_leggen _
_hoe _
_de _
_op _
_studies _
_gebaseerde _
_beoordeling _
_van _
_het _
_Comité _
_voor _
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de
aanbevelingen wat betreft de _
_gebruiksvoorwaarden._
_Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem _
_contact op met uw arts of apotheker, als _
_u _
_meer _
_informatie _
_nodig _
_heeft _
_over _
_uw _
_aandoening _
_of _
_behandeling. _
_De _
_wetenschappelijke _
_discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is
eveneens in het EPAR _
_opgenomen._
WAT IS TESLASCAN?_ _
TESLASCAN
is
een
oplossing
voor
infusie
(indruppeling
in
een
ader)
die
de
werkzame
stof
mangafodipirtrinatrium bevat.
WANNEER WORDT TESLASCAN VOORGESCHREVEN?
TESLASCAN is bedoeld voor diagnostisch gebruik. TESLASCAN wordt
gebruikt bij patiënten bij
wie
magnetische kernspinresonantie (MRI) wordt uitgevoerd om laesies
(beschadigd weefsel) in de
lever op te sporen die veroorzaakt kunnen zijn door leverkanker of
kanker die zich vanuit andere delen
van het lichaam naar de lever heeft uitgezaaid. TESLASCAN is een
'contrastmiddel' dat wordt
gebruikt om een duidelijkere scan te verkrijgen. TESLASCAN kan ook bij
MRI worden gebruikt om
laesies van de alvleesklier te onderzoeken.
Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
HOE WORDT TESLASCAN GEBRUIKT?
TESLASCAN wordt toegediend als een enkelvoudige intraveneuze infusie
in
een dosis van 0,5 ml per
kilogram lichaa
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
TESLASCAN
EPAR-SAMENVATTING VOOR HET PUBLIEK
_Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar
beoordelingsrapport (EPAR). _
_Doel _
_ervan _
_is _
_uit _
_te _
_leggen _
_hoe _
_de _
_op _
_studies _
_gebaseerde _
_beoordeling _
_van _
_het _
_Comité _
_voor _
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de
aanbevelingen wat betreft de _
_gebruiksvoorwaarden._
_Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem _
_contact op met uw arts of apotheker, als _
_u _
_meer _
_informatie _
_nodig _
_heeft _
_over _
_uw _
_aandoening _
_of _
_behandeling. _
_De _
_wetenschappelijke _
_discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is
eveneens in het EPAR _
_opgenomen._
WAT IS TESLASCAN?_ _
TESLASCAN
is
een
oplossing
voor
infusie
(indruppeling
in
een
ader)
die
de
werkzame
stof
mangafodipirtrinatrium bevat.
WANNEER WORDT TESLASCAN VOORGESCHREVEN?
TESLASCAN is bedoeld voor diagnostisch gebruik. TESLASCAN wordt
gebruikt bij patiënten bij
wie
magnetische kernspinresonantie (MRI) wordt uitgevoerd om laesies
(beschadigd weefsel) in de
lever op te sporen die veroorzaakt kunnen zijn door leverkanker of
kanker die zich vanuit andere delen
van het lichaam naar de lever heeft uitgezaaid. TESLASCAN is een
'contrastmiddel' dat wordt
gebruikt om een duidelijkere scan te verkrijgen. TESLASCAN kan ook bij
MRI worden gebruikt om
laesies van de alvleesklier te onderzoeken.
Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
HOE WORDT TESLASCAN GEBRUIKT?
TESLASCAN wordt toegediend als een enkelvoudige intraveneuze infusie
in
een dosis van 0,5 ml per
kilogram lichaa
Lue koko asiakirja
