Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: norja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
Terapeuttinen alue:
hypertensjon
Käyttöaiheet:
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
autorisert
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
44
B. PAKNINGSVEDLEGG
45
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER
telmisartan
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Telmisartan Teva Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva Pharma
3.
Hvordan du bruker Telmisartan Teva Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TELMISARTAN TEVA PHARMA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Telmisartan Teva Pharma tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin II-hemmere.
Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får
blodårene til å trekke seg sammen.
Dette øker blodtrykket ditt. Telmisartan Teva Pharma virker ved å
hemme denne effekten av
angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket ditt synker.
Telmisartan Teva Pharma brukes til behandling av essensiell
hypertensjon (høyt blodtrykk) hos
voksne. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er
forårsake av andre tilstander.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som i enkelte tilfeller
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det normale området.
Telmisartan Teva Pharma brukes også for å redusere
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Hvit til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er
preget med tallet ”93”. Den andre
siden av tabletten er preget med tallet ”7460”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Kardiovaskulær forebygging
3
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
•
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller
•
type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling av essensiell hypertensjon:
Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha
effekt allerede av en døgndose på
20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk
Lue koko asiakirja
