Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: kroatia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Terapeuttinen alue:
Hipertenzija
Käyttöaiheet:
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
odobren
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
44
B. UPUTA O LIJEKU
45
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Telmisartan Teva Pharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Telmisartan Teva Pharma
3.
Kako uzimati Telmisartan Teva Pharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Telmisartan Teva Pharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TELMISARTAN TEVA PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Telmisartan Teva Pharma pripada skupini lijekova poznatih kao
antagonisti receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je tvar koja nastaje u tijelu i dovodi do sužavanja
krvnih žila, čime se povisuje krvni
tlak. Telmisartan Teva Pharma blokira učinak angiotenzina II, tako da
se krvne žile šire, a krvni tlak
snižava.
Telmisartan Teva Pharma
se primjenjuje
u
liječenju
esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u
odraslih osoba. ‘Esencijalna’ znači da visoki krvni tlak nije
izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni tlak i
pratiti je li unutar normalnog raspona.
Telmisartan Teva Pharma
se također primjenjuje
za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj.
srčanog udara ili moždanog udara) u ri
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete
Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 21,4 mg sorbitola (E420)
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete
Svaka tableta sadrži 42,8 mg sorbitola (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Svaka tableta sadrži 85,6 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete
utisnut je broj „93“. Na drugoj strani
tablete utisnut je broj „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete
utisnut je broj „93“. Na drugoj strani
tablete utisnut je broj „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete
utisnut je broj „93“. Na drugoj strani
tablete utisnut je broj „7460“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
3
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti), ili
-
dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje esencijalne hipertenzije
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
c
Lue koko asiakirja
