Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Terapeuttinen alue:
Hipertensão
Käyttöaiheet:
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
45
B. FOLHETO INFORMATIVO
46
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS
Telmisartan
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Telmisartan Teva Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Teva Pharma
3.
Como tomar Telmisartan Teva Pharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Teva Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É TELMISARTAN TEVA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Teva Pharma pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos como antagonistas dos
recetores da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que
provoca o estreitamento dos seus
vasos sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial.
Telmisartan Teva Pharma bloqueia este efeito
da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos,
diminuindo assim a sua tensão
arterial.
Telmisartan Teva Pharma é utilizado para tratar a hipertensão
(tensão arterial elevada) essencial em
adultos. “Essencial” significa que a tensão arterial elevada não
é causada por nenhuma outra condição.
A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o
que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca ou renal, acidente
vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de
tensão ar
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 21,4 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 42,8 mg de sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 85,6 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o
número “93”. O outro lado do comprimido está gravado com o
número “7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o
número “93”. O outro lado do comprimido está gravado com o
número “7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, um lado do
comprimido está gravado com o
número “93”. O outro lado do comprimido está gravado com o
número “7460”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Prevenção cardiovascular
3
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
•
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária, AVC, ou
doença arterial periférica) ou
•
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Tratamento da
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