Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Terapeuttinen alue:
Hipertenzija
Käyttöaiheet:
Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Įgaliotas
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETĖS
Telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Telmisartan Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Teva Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II
jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme atsirandanti medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan Teva Pharma šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Teva Pharma gydoma suaugusių žmonių pirminė
hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).
Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne
dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali
ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos
nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba
ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai
didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujosp
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 21,4 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 42,8 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 85,6 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7460“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
3
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
•
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas
arba periferinių kraujagyslių liga) arba
•
II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirmi
Lue koko asiakirja
