Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartāns
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Terapeuttinen alue:
Hipertensija
Käyttöaiheet:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Autorizēts
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETES
Telmisartan
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Teva Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Telmisartan Teva Pharma pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā
angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu
asinsvadus, izraisot Jūsu
asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartan Teva Pharma bloķē šo
angiotenzīna II iedarbību,
atslābinot asinsvadus un šādi pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Telmisartan Teva Pharma lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju
(paaugstinātu asinsspiedienu)
pieaugušajiem. „Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam
asinsspiedienam nav citi iemesli.
Ja paaugstināts asinsspiediens netiek ārstēts, tas bojā asinsvadus
dažādos orgānos, kas var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ ir nepieciešama
asinsspiediena kontrole, lai pārliecinātos, vai
tas ir normas robežās.
Telmisartan Teva
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg telmisartāna (
_Telmisartan_
).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_Telmisartan_
).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_Telmisartan_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes
Katra tablete satur 21,4 mg sorbīta (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes
Katra tablete satur 42,8 mg sorbīta (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
Katra tablete satur 85,6 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse
ir marķēta ar numuru ”7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse
ir marķēta ar numuru ”7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse
ir marķēta ar numuru ”7460”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
3
Kardiovaskulāru notikumu profilakse
Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
•
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē
koronārā sirds slimība,
insults vai perifēro artēriju slimība) vai
•
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Arteriālās hipertensijas terapija
Parasti ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem
pietiek ar devu 20 mg d
Lue koko asiakirja
