Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: saksa
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Terapeuttinen alue:
Hypertonie
Käyttöaiheet:
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Autorisiert
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
46
B. PACKUNGSBEILAGE
47
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTEN
Telmisartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Teva Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Teva Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Teva Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN TEVA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan Teva Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die
in Ihrem Körper gebildet wird
und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren
Blutdruck. Telmisartan Teva Pharma
blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck
sinkt.
Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung von essentieller
Hypertonie (Bluthochdruck) bei
Erwachsenen verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass der
Bluthochdruck nicht durch eine andere
Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen,
Sc
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Valmisteyhteenveto
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten
Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten
Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 21,4 mg Sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 42,8 mg Sorbitol (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, auf der einen Seite die
Prägung "93". Die andere Seite hat die
Prägung der Zahl „7460“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
3
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
•
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der essentiellen Hypertonie:
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 40 mg einmal täglich. Bei
einige
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