Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: espanja
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Terapeuttinen alue:
Hipertensión
Käyttöaiheet:
El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
46
B. PROSPECTO
47
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN TEVA PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Telmisartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán Teva Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Teva Pharma
3.
Cómo tomar Telmisartán Teva Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Telmisartán Teva Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TELMISARTÁN TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán Teva Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que
provoca el estrechamiento de sus vasos
sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán Teva
Pharma bloquea el efecto de la
angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su
presión arterial se reduce.
Telmisartán Teva Pharma se usa para tratar la hipertensión esencial
(presión arterial elevada). “Esencial”
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra
causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos cerebrales o
ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzcan las
lesione
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Valmisteyhteenveto
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán.
Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.
Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán.
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido
Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 21,4 mg de sorbitol (E420)
Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 42,8 mg de sorbitol (E420)
Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 85,6 mg de sorbitol (E420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG
Comprimido de forma ovalada de color blanco a blanquecino; un lado del
comprimido está grabado con el
número “93”. El otro lado del comprimido está grabado con el
número “7458”.
Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco a blanquecino, con forma ovalada; un lado del
comprimido está grabado con el número
“93”. El otro lado del comprimido está grabado con el número
“7459”.
Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco a blanquecino, con forma ovalada; un lado del
comprimido está grabado con el número
“93”. El otro lado del comprimido está grabado con el número
“7460”.
3
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con:
•
enfermedad
cardiovascular
aterotrombótica
manifiesta
(historia
de
enfermedad
coronaria,
ictus,
o
enfermedad arterial perif
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