Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: ruotsi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
Urologiska
Terapeuttinen alue:
Erektil dysfunktion
Käyttöaiheet:
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. För att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. Tadalafil Lilly är inte indicerat för användning av kvinnor. Behandling av tecken och symtom på godartad prostataförstoring hos vuxna hanar.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
auktoriserad
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
61
B. BIPACKSEDEL
62
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tadalafil Lilly är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Lilly
3.
Hur du tar Tadalafil Lilly
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Lilly ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR TADALAFIL LILLY OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Tadalafil Lilly är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion. Detta innebär att en man inte
kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för
sexuellt umgänge. Tadalafil Lilly har
visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård,
erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil Lilly verkar vid sexuell
stimulering genom att blodkärlen i
penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i
förbättrad erektil funktion. Om du inte
har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Lilly.
Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Lilly inte har någon
effekt, om du inte är sexuellt
stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma
som när du inte har tagit något
läkemedel för erektil dysfunktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TADALAFIL LILLY
T
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt
1 dragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Ljusorange/gul, mandelformad tablett, 8,58 mm x 5,23 mm, märkt ”C 2
½” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Tadalafil Lilly skall inte användas av kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män _
Den rekommenderade dosen av Tadalafil Lilly är vanligen 10 mg, att
tas före förväntad sexuell
aktivitet. Tadalafil Lilly kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända fram
till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda Tadalafil Lilly ofta (dvs minst två
gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
Tadalafil Lilly vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär samma
tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen,
baserat på individuell tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
3
_Särskilda patientgrupper _
_Äldre män _
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion _
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt
nedsatt njurfunktion. För patienter
med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta d
Lue koko asiakirja
