Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
Urologicals
Terapeuttinen alue:
Disfuncția erectilă
Käyttöaiheet:
Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Pentru ca tadalafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală. Cialis nu este indicat pentru utilizarea de către femei. Tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de prostată la bărbații adulți.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Autorizat
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
70
B. PROSPECTUL
71
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADALAFIL LILLY 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadalafil Lilly şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadalafil Lilly
3.
Cum să luaţi Tadalafil Lilly
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadalafil Lilly
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TADALAFIL LILLY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadalafil Lilly este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu
disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când
un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit,
în erecţie, aşa cum este necesar pentru
activitatea sexuală. Tadalafil Lilly a dovedit că îmbunătăţeşte
semnificativ capacitatea bărbaţilor de a
obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
Tadalafil Lilly conţine substanţa activă tadalafil, care face parte
din grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale,
Tadalafil Lilly acţionează ajutând vasele de
sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei
cantităţi mai mari de sânge în penis.
Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Lilly
nu vă va fi de ajutor dacă nu ave
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de
migdală, cu dimensiunea de 8,58 mm x
5,23 mm, inscripţionate cu „C 2½” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa
stimulării sexuale.
Nu este indicată utilizarea Tadalafil Lilly de către femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Bărbaţii adulţi _
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se
poate încerca administrarea a 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat
pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil
Lilly (de exemplu cel puţin de două ori pe
3
săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia
medicului, poate fi considerat adecvat un regim
de administrare zilnică de Tadalafil Lilly în doze mici.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi,
administrată la aproximativ acelaşi
moment al zilei. În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza
poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie
reevalu
Lue koko asiakirja
