Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: portugali
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
Urologia
Terapeuttinen alue:
Disfunção erétil
Käyttöaiheet:
Tratamento da disfunção erétil em machos adultos. Para que o tadalafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual. Tadalafil (cialis Lilly não é indicado para utilização por mulheres. O tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens adultos.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
64
B. FOLHETO INFORMATIVO
65
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TADALAFIL LILLY 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
tadalafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Tadalafil Lilly e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de e tomar Tadalafil Lilly
3.
Como tomar Tadalafil Lilly
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Tadalafil Lilly
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TADALAFIL LILLY E PARA QUE É UTILIZADO
Tadalafil Lilly é um tratamento para homens adultos com disfunção
eréctil. Isto é, quando um homem
não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para permitir a
atividade sexual. Tadalafil Lilly tem
mostrado que melhora significativamente a capacidade para obter um
pénis duro e ereto adequado à
atividade sexual.
Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após estimulação
sexual Tadalafil Lilly funciona
ajudando o relaxamento dos vasos sanguíneos no pénis, permitindo o
afluxo de sangue ao seu pénis. O
resultado disto é a melhoria da função eréctil. Tadalafil Lilly
não o ajudará se você não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Lilly não funciona se não houver
estimulação sexual. Você e a outra
pessoa terão que se envolver em ações preliminares, tal como teria
que fazer caso não esti
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1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Lilly 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 87 mg de lactose (sob a forma de
mono-hidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos laranja/amarelos claros, em forma de amêndoa de 8,58 mm
por 5,23 mm, marcados com
“C 2
½” numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Lilly
não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Homens adultos _
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual prevista, com ou
sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se uma dose de
20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade
sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se recomenda a
utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Lilly (i.e., pelo menos duas vezes
por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia
com as doses mais baixas de
Tadalafil Lilly, com base na escolha do doente e na avaliação do
médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à mesma hora todos os
dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base
na tolerabilidade individual.
3
A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário,
deve ser reavaliada periodicamente.
_Populações especiais _
_Homens idosos _
Não é nec
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