Tadalafil Lilly
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tšekki
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-09-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-09-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-04-2017
Aktiivinen ainesosa:
tadalafil
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
G04BE08
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tadalafil
Terapeuttinen ryhmä:
Urologika
Terapeuttinen alue:
Erektilní dysfunkce
Käyttöaiheet:
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. Tadalafil Lilly není indikován pro použití u žen. Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 6
Valtuutuksen tilan:
Autorizovaný
Valtuutus päivämäärä:
2017-03-22
Pakkausseloste
61
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
62
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL LILLY 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Lilly používat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Lilly používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL LILLY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Lilly je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního
údu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Lilly se prokázalo, že
významně zlepšuje schopnost
dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil Lilly obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu
a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-l
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Lilly 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 87 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Světlé oranžovožluté tablety mandlového tvaru o velikosti 8,58
mm na 5,23 mm, označené „C 2 ½”
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytná sexuální stimulace.
Tadalafil Lilly není indikován k užití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Lilly (tj. alespoň dvakrát týdně)
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Lilly jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
3
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
_Zvláštní populace _
_ _
_Starší muži _
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
_Muži s poruchou funkce ledvin_
U pacientů s lehkou až středně z
Lue koko asiakirja
